ェywyhU 使用上の注意 解説事項
ら. 使用後、 次の症状の持続・増強又は発現がみられた場合は副作用の可能性がありますので、

使用上の注意と解説事項
直ちに使用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師にご相談ください。
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「エンペシド 9L」「エンペシド L クリーム」 を使用いた 本 OU ea 下 状 人によっては、本剤の使用によりこれらの副作用症状がめあらわれることがありま
3 ー 。 これらの症状があらわれたら、直ちに使用を中止し、 は薬剤師に相
お客様には説明文書をよく読み、それを厳守した上で製品を使用いただくようご指導ください。 〆 幅 |記所の二、利臣、かゆみ、発赤、靖み | [との所を屋ける必要がepまう。「「「
皮膚 発疹
ーー (1-2) 本人各匠| 症状
してはいけないこと レス 用周辺の | 和基感、皮虚、発赤・紅表 (赤い発疹)、
(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります。) lO
ェッッドLTジッドL 使用上の注意 解説事項 3. 以下の場合は医師の診断を受けてください。
]. 次の人は 3 (1-1) 3日間使用しても症状の改善がみられないか、6日 | 治癒や改善傾向が認められない場合は、自己判断で漫然と使用するのではな
EPCEA2KSは m rr 5 y | 問使用しても症状が消失しない場合は医師の診療を | <、必ず医師の診療を受ける必要があります。
(1) 初めて発症したと思われる人。(初めて症状があらわ | 初めて症状があらわれた場合は、 自己判断が難しく、 医師の確定診断が必要 受けてください。(他の疾病の可能性があります)
マ | れた場合は、他の疾病が原因の場合があり、その場合 | です。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー|ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー
は医師の診療を受ける必要があります) (1-2) クリーム剤の単独使用で効果がない場合も、 自己 | クリーム剤の単独使用で効果が認められない場合に、 自己判断で腰剤への切替
ーー ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーゴーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ーーーーーーーーーーーーーーーーー] 判断で治療を行わず、 医師の診療を受けてください。| えや腔剤との億用使用をすることが想定されるため、 自己判断による継続治療
(2) 本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こし | 本剤の使用により再びアレルギー症状を起こす可能性がありますので、 本剤は ゾ (症状が重いか他の疾病の可能性があります) を行わないよう注意を記載しています。
| たことがある人。 (本剤の使用により再びアレルギー | 使用せ、 医師による診療を受ける必要があります。 ー
症状を起こす可能性があります)
ーーーーーーーーーーーーーーニーーーービーーーニーーーーーーーーーーーーーーーーーー ーーニーーニーーーユーニーーーーニーーューーーニーーーューニーニーーー ーーニーーーーーーーーーーーーニーー 授乳婦の使用について
本によら有療を避ける必要かあります 医療用のクロトリマソゾール信有用錠の試験において、 健康成人、上者に1日1回1錠を7日間経投与し、投中太び投与後日目に中濃度を測定した場合、いずれの時点におい
y | て発症した可能性が高く、60歳以上の人は他の疾病 語るた ー 受ける必 " ても測定限界 (0.006Cg/mL) 以下でした。 クロトリマゾールの膝からの吸収はほとんどなく、乳汁への移行も報告されていません。 このたが医療現場においては、 クロトリマ
の可能性や他の菌による複合感染のリスクが高まる ゾール含有膝錠は授乳婦にも処方されています。
ーーことを考慮する必要があり、自己判断が難しいため) |ューべべべべべべ 医療用のクロトリマゾール含有クリームでは、ドイツで行われた吸収試験において、健康成人、 患者に19%クリームを前腕皮膚面に塗布し、 48時間までの血清中濃度を測定した
(4) 妊婦又は妊娠していると思われる人。(薬の使用に | 医療用クロトリマゾール腔錠の使用上の注意として、「妊婦 (3③ヵ月以内) 又は妊 昌合いずれの時点においても測定限界 (0.001ug/mL) 以下でした。 また、 添付文書において、 授乳婦の使用を禁止する項目はありません。
レス レス は慎重を期し、 医師の診療を受ける必要があります) | 娠している可能性のある婦人には、 治療上の有益性が危険性を上回ると判断さ
れる場合にのみ使用すること。[和妊娠中の使用に関する安全性は確立していな

い。 ] ] と記載されています。
間RS 用法 用量に関連する注意
(5) 発熱、 悪寒、下腹部痛、 背中や肩の痛み、 色のついた | 歴カンジダと氏別が必要な他の疾患の症状です。 このような症状がある人は、 本
又は血に染まったおりもの、魚臭いおりもの、生理の | 剤を使用しても治らず症状を悪化させる可能性がありますので、 医師の診療を ーーな ー ー
| ン 停止、腔からの不規則又は異常な出血、 腔又は外陰 | 受ける必要があります。 ェッベッドLTイント 使用上の注意 解説事項
部における潰瘍、: こだれが _ 、 ニー 、
この 医還の且補を用ける | ノン | ①) ゆられた用法・用時を錠守してください。 定められた用流用時以外の使用は、十分な有効性が得られないばかりでなく、
要があります) 。 。 ] 副作用を引き起こすおそれがあるため、注意喚起しました。
(6) 次の診断を受けた入。 。 本糖尿病の人は、 頻繁に本疾病を繰り返す可能性が高く、 糖尿病の治療が必要 | ン ES]四全コ基| 7 日に入つた場合の只体的対向法について記戴しました。
ン | ン 糖尿病 (頻繁に本疾病を繰り返す可能性が高いので、| です。 た場合は、すぐに水又はぬるま湯で洗い、直ちに眼科
医師の診療を受ける必要があります)医の診療を受けてくださいしooエエYYエアエアエアエアエアエアュー
バババババババババババババババハエー (3-1) この業は腔内にのみ使用し、 飲まないでください。 | 誤用を防止するため、記載しました。
(7) 本疾病を頻繁に繰り返している人。 (1一2ヵ月に1回 | 用カンジダの再発を繰り返す人は、他の疾病が潜んでいる可能性もあります。発 Y ASEM
マッ | 又は6ヵ月以内に2回以上) 症の誘因 (ホルモン剤・抗生物質 糖尿病など) を考慮した治療が必要であるた 療を受けてください> oo WW WWW
時め、 医師による診療を受ける必要があります。 。。。。 | マ | (3-2) この薬は腔周辺 (外陰) にのみ使用してください。
ッ | ノ |⑧) 司カンジダの再発かわからない人。 (自己判断でき | 歴カンジダと自己判断できない場合は、 医師の了定診断が必要です。 ン (4) アプリケーターは使用しないでください。 医療用クロトリマゾール腔錠 (エンペシド麻錠100mg) でアプリケーターが使
ない場合は医師の診療を受ける必要があります) 用されていないことから設定しました。
ら. 次の部位には使用しないでください ン (5) 途中で症状が消失しても、使用開始から6日間使用 | 症状が消失しても途中で使用を中止すると十分な効果が得られない可能性があ
ン (1-1) 膝内以外の部位。(本剤は膝内のカンジダ菌による | エンペシドしは膝内のカンジダ菌による感染のみに効果があります。 しLCください。 。 パパ | るため注意嘆起ました。 WW
症還感染のみに効果がちりますき) | マ | (6) 使用前後は、手指を石けんでよく洗ってください。 | 菌感染を防ぐため、清深な取扱いが大切であめることから記載しました。
ソノ | 0 2) 肝周辺(外障) 以外の部位。(本剤は外科部以外に | エンベシドレクリームは外際部に使用する製剤で、それ以外の部位は六用外 レン| レ (7) 生理中は使用しないでください。使用中に生理に | 生理中は薬剤が経箇とともに洗い流され、十分な効果が得られない可能性があ
使用する製品ではありません) です。 なった場合は使用を中止してください。 その場合は、 | ること、 また、使用を中止した場合は治導の確認に医師の診療を受ける必要が
ェム バル ゞ ら、 診 こ の請 こ。
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(1) カンジダ治療薬以外の外皮用薬 (症状が悪化する又 | ステロイド全有外皮用薬は、膝カンジダを悪化さはるおそれがあり、 針義剤や消
晴 は治療を遅らせするおそれがあります) ※剤の外皮用泉を用いると、一時的に症状が隠蔽され、 本剤の効果が正しく判断
できなくなる恐れがあります。 保管及び取扱い上の注 ピー コ
土応
相設すること ェッRTシベッNR 使用上の注意 解説事項
ン| ン (1) 直射日光の当たらない湿気の少ない涼しいところ | 本剤の品質を保持するために必要な保管方法を記載しました。
ーー ー に保管してください。
ェッペッドL エスルー 使用上の注意 解説事項 。 (②リーム剤は密栓するてと)
1. 次の人は使用前に医師又は薬剤師にご相談ください | |'2) 小児の手の届かないところに保管してください。 乳児や上ナの手の届くところに保管すると、手にとって口の中に入れる可能性が
(1) 医師の治療を受けている人。(医師から処方されて | 医師から投薬又は処置を受けている場合があり、使用薬の重複や相互作用を確 し | 記いことがら、事故を防ぐため記載しましたSo
| いる薬に影響したり、本剤と同じ薬を使用している可 | 認する必要があります。 | / | 3) 他の容器に入れ替えないでください。 他の容器に入れ替えると、誤用の原因になったり、 品質が保てなくなるおそれが
性もあります) あるため記載しました。
(2) 薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある | 楽などによるアレルギー症状を起こしたことがある人は、アレルギーを起こした | (④) 。 コンドームやペッサリー等の避妊用ラテックス製品 | 作-破損して、避衝や感染巴防の目的が得られなくなる悪れがあるため記載し
| ア 人。(薬などでアレルギー症状を起こした人は、本剤 | 薬剤及びその類縁の薬剤を避けて使用する必要があります。 との接触を避けてください。 ました。
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でも起こる可能性があります) TITITITITIT1I1I1TITITITITITITITITITITITITITITくTI (5) 使用期限をすぎた製品は、使用しないでください。 | 使用期限を過ぎた場合は、品質、有効性、 安全性が担保されないこと、 また、 ク
ソン | ン |3) 地軸中の人。(業の使用には慎二を期す必要があり | クロトリマソールの乳汁区行は確認されていませんが、一有用話品として慎 | ンマ なお、クリーム剤は使用期限内であっても開封後は | リーム剤の開封後の品質保持のため記載しました。
ます) 重を期す必要があります。 - 4- なるべくはやく使用してください。