副作用等発現状況
本剤

類薬

類薬

（第１類医薬品）

（第１類医薬品）

（第１類医薬品）

エンペシドLクリー
ム

メンソレータムフレディCCクリーム

メディトリートクリーム

（100g 中クロトリ
マゾール１g）

（100g 中イソコナゾール硝酸塩1g）

（1g 中ミコナゾール硝酸塩１0mg）

2018/7/10～
2021/7/9

2009/1/5～2012/3/18

2009/1/5～2012/2/29

販売名（成分名）

販売開始～製造販売後
調査期間終了
調査症例数

1,033例

副作用発現件
数／件・例
（率：％）

※

2,368例
（使用者アンケー
ト）

【使用成績調査・
特定使用成績調
査・製造販売後調
査】

828例
（はがきアンケー
ト）

6,849例

１症例の中に複数の副作用を発現した場合は、副作用の領域毎にそれぞれ１例(％)として集計している。
0例0件（0.00）

6例10件（0.25）

18例33件（2.17）

131 例
（1.91）

感染症及び寄
生虫症

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-

-

-

-

免疫系障害

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-

-

-

-

-

代謝及び栄養
障害

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精神障害

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-

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-

神経系障害

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-

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眼障害

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-

耳および迷路
障害

-

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心臓障害

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血管障害

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-

-

呼吸器、胸郭
および縦隔障 害

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胃腸障害

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-

-

-

肝胆道系障害 -

-

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-

7例（0.23）

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-

2例（0.24）

131例（1.91）

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1例（0.10）

4例（0.13）

-

6例（0.25）

16例（1.93）

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-

-

-

-

皮膚及び皮下
組織障害
筋骨格系およ
び結合組織障
害
腎および尿路
障害
生殖系および
乳房障害
一般・全身障
害および投与
部位の状態
臨床検査

一
般
調
査

299例
（はがきアンケー
ト）

エンペシドクリー
ム1％（クロトリマ
ゾールクリーム）

9例12件（0.30）

合計件数

特
別
調
査
（
ア
ン
ケ
ー
ト
調
査
）

3,045例
（使用者アンケー
ト）

医療用同一成分

1例3件（0.10）

出荷数※
副作用報告数 1例4件
主な副作用

適用部位疼痛など

7例11件

3例4件

かゆみ、熱感など

適用部位疼痛、適用部位そう痒感など

- 4-

151

件