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【資料No.2】塩野義製薬株式会社提出資料 (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会(令和4年度第3回 7／20)、医薬品第二部会(令和4年度第6回 7／20)（合同開催）《厚生労働省》 |
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図 9
ウイルス RNA 量のリバウンド (ニルマトレルビル/リトナビル：EPIC-HR 試験)
図 10
被験者別のウイルス RNA 量及び力価の推移図 (Phase 2b Part：ITT1 集団の S-217622
375/125 mg 群)
LLOD95 = 95%以上の確率で検出できる検出下限
LLOD = 検出下限
LLOQ = 定量下限
2022 年 7 月現在，オミクロン株の亜種の BA.4 系統及び BA.5 系統による第 7 波が今まさに懸
念されています．これらの系統に対する本剤の in vitro 活性を予備試験において評価した結果，
EC50 として，BA.4 系統に対して 0.25 µmol/L，BA.5 系統に対して 0.48 µmol/L であり，各種変異
株と同等の抗ウイルス活性を示すことを確認しました (表 2 参照)．
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ウイルス RNA 量のリバウンド (ニルマトレルビル/リトナビル：EPIC-HR 試験)
図 10
被験者別のウイルス RNA 量及び力価の推移図 (Phase 2b Part：ITT1 集団の S-217622
375/125 mg 群)
LLOD95 = 95%以上の確率で検出できる検出下限
LLOD = 検出下限
LLOQ = 定量下限
2022 年 7 月現在，オミクロン株の亜種の BA.4 系統及び BA.5 系統による第 7 波が今まさに懸
念されています．これらの系統に対する本剤の in vitro 活性を予備試験において評価した結果，
EC50 として，BA.4 系統に対して 0.25 µmol/L，BA.5 系統に対して 0.48 µmol/L であり，各種変異
株と同等の抗ウイルス活性を示すことを確認しました (表 2 参照)．
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