減少が認められました (Phase 2a Part：図 5，Phase 2b Part：図 6 参照)．この結果から，本剤は，
より現状に近い患者集団を対象として実施した臨床試験において，投与後速やかにウイルスを
低下させ，他剤と比較して非常に強い抗ウイルス効果を有すること，並びに実臨床でも臨床試
験の結果と同程度の抗ウイルス効果を示すことが期待されます．

図 5

ウイルス RNA 量のベースラインからの変化量：Phase 2a Part (ITT 集団)

図 6

ウイルス RNA 量のベースラインからの変化量：Phase 2b Part (ITT1 集団)

SARS-CoV-2 による感染症の治療において，抗ウイルス薬による治療を早期に開始し，ウイル
スの増殖を抑制することが臨床症状の改善に繋がるため，抗ウイルス効果は非常に重要な指標
であると考えます．実際，T1221 試験 Phase 2b Part の事後解析として，Day 4 までに COVID-19
症状の快復 (消失) が得られなかった被験者を対象に，多くの被験者で陰性が確認された Day 4
でのウイルス力価により 2 つのカテゴリ (陰性，陽性) に分けて，Day 4 を landmark 時点として
COVID-19 症状が快復 (消失) するまでの時間を landmark 解析により評価したところ，陽性の
集団と比較して，陰性の集団の方が，COVID-19 症状が快復 (消失) するまでの時間が短い結果
でした (図 7 参照)．同様に，ウイルス力価と比べて減少に時間を要するウイルス RNA 量では，
Day 6 までに COVID-19 症状の快復が得られなかった被験者を対象に，Day 6 でのウイルス RNA
量により 2 つのカテゴリ (検出下限未満，検出下限以上) に分けて，Day 6 を landmark 時点とし
て COVID-19 症状が快復 (消失) するまでの時間を landmark 解析により評価したところ，検出
下限以上であった集団と比較して，検出下限未満であった集団の方が，COVID-19 症状が快復
(消失) するまでの時間が短く (図 8 参照)，臨床症状の改善には早期のウイルス減少が重要であ
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