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資料2-4 重篤副作用疾患別対応マニュアル 網膜・視路障害(案) (32 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000209243_00004.html |
出典情報 | 重篤副作用総合対策検討会(第14回 9/15)《厚生労働省》 |
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参考2 ICH 国際医薬用語集日本語版(MedDRA/J)ver.21.1 における主な関連用語一覧
日米 EU 医薬品規制調和国際会議(ICH)において検討され、取りまとめられた「ICH 国際医薬用語集
(MedDRA)」は、医薬品規制等に使用される医学用語(副作用、効能・使用目的、医学的状態等)につ
いての標準化を図ることを目的としたものであり、平成16年3月25日付薬食安発第 0325001 号・薬
食審査発第 0325032 号厚生労働省医薬食品局安全対策課長・審査管理課長通知「「ICH 国際医薬用語集
日本語版(MedDRA/J)」の使用について」により、薬事法に基づく副作用等報告において、その使用を
推奨しているところである。
網膜障害に関連する用語はかなり多く、下記に「網膜」という表現を持つ PT(基本語)のみを示す。
また、MedDRA でコーディングされたデータを検索するために開発された MedDRA 標準検索式(SMQ)に
は、
「網膜障害(SMQ)
」があり、これを利用すれば、MedDRA でコーディングされたデータから包括的な
症例検索が実施することができる。
名称
英語名
○PT:基本語(Preferred Term)
MEK阻害剤関連漿液性網膜症
ウイルス性網膜炎
MEK inhibitor-associated serous retinopathy
Retinitis viral
エイズ網膜症
AIDS retinopathy
カンジダ性網膜炎
Candida retinitis
サイトメガロウイルス性脈絡網膜炎
Cytomegalovirus chorioretinitis
ヒストプラスマ性網膜炎
Retinitis histoplasma
プルチェル網膜症
Purtscher retinopathy
遺伝性網膜ジストロフィー
Hereditary retinal dystrophy
黄斑部網膜厚測定
Macula thickness measurement
黄斑網膜色素上皮剥離
Detachment of macular retinal pigment epithelium
壊死性ヘルペス性網膜症
Necrotising herpetic retinopathy
壊死性網膜炎
Necrotising retinitis
鎌状赤血球網膜症
Retinopathy sickle cell
眼球外網膜芽細胞腫
Extraocular retinoblastoma
急性黄斑網膜外層症
Acute macular outer retinopathy
急性帯状潜在性網膜外層症
Acute zonal occult outer retinopathy
牽引性網膜剥離
Tractional retinal detachment
後天性色素性網膜症
Acquired pigmented retinopathy
高血圧性網膜症
Retinopathy hypertensive
自己免疫性網膜症
Autoimmune retinopathy
腫瘍随伴性網膜症
Paraneoplastic retinopathy
出血性網膜症
Retinopathy haemorrhagic
31
日米 EU 医薬品規制調和国際会議(ICH)において検討され、取りまとめられた「ICH 国際医薬用語集
(MedDRA)」は、医薬品規制等に使用される医学用語(副作用、効能・使用目的、医学的状態等)につ
いての標準化を図ることを目的としたものであり、平成16年3月25日付薬食安発第 0325001 号・薬
食審査発第 0325032 号厚生労働省医薬食品局安全対策課長・審査管理課長通知「「ICH 国際医薬用語集
日本語版(MedDRA/J)」の使用について」により、薬事法に基づく副作用等報告において、その使用を
推奨しているところである。
網膜障害に関連する用語はかなり多く、下記に「網膜」という表現を持つ PT(基本語)のみを示す。
また、MedDRA でコーディングされたデータを検索するために開発された MedDRA 標準検索式(SMQ)に
は、
「網膜障害(SMQ)
」があり、これを利用すれば、MedDRA でコーディングされたデータから包括的な
症例検索が実施することができる。
名称
英語名
○PT:基本語(Preferred Term)
MEK阻害剤関連漿液性網膜症
ウイルス性網膜炎
MEK inhibitor-associated serous retinopathy
Retinitis viral
エイズ網膜症
AIDS retinopathy
カンジダ性網膜炎
Candida retinitis
サイトメガロウイルス性脈絡網膜炎
Cytomegalovirus chorioretinitis
ヒストプラスマ性網膜炎
Retinitis histoplasma
プルチェル網膜症
Purtscher retinopathy
遺伝性網膜ジストロフィー
Hereditary retinal dystrophy
黄斑部網膜厚測定
Macula thickness measurement
黄斑網膜色素上皮剥離
Detachment of macular retinal pigment epithelium
壊死性ヘルペス性網膜症
Necrotising herpetic retinopathy
壊死性網膜炎
Necrotising retinitis
鎌状赤血球網膜症
Retinopathy sickle cell
眼球外網膜芽細胞腫
Extraocular retinoblastoma
急性黄斑網膜外層症
Acute macular outer retinopathy
急性帯状潜在性網膜外層症
Acute zonal occult outer retinopathy
牽引性網膜剥離
Tractional retinal detachment
後天性色素性網膜症
Acquired pigmented retinopathy
高血圧性網膜症
Retinopathy hypertensive
自己免疫性網膜症
Autoimmune retinopathy
腫瘍随伴性網膜症
Paraneoplastic retinopathy
出血性網膜症
Retinopathy haemorrhagic
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