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資料２－４ 重篤副作用疾患別対応マニュアル 網膜・視路障害（案） (36 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000209243_00004.html |
| 出典情報 | 重篤副作用総合対策検討会（第14回 9／15）《厚生労働省》 |
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参考３ 医薬品副作用被害救済制度の給付決定件数
○注意事項
１）平成25年度～平成29年度又は平成28年度～令和２年度の５年間に給付が決定された請求事例につい
て原因医薬品の薬効小分類（原則として上位５位）を列記したもの。
２）一般的な副作用の傾向を示した内訳ではなく、救済事例に対する集計であり、単純に医薬品等の安
全性を評価又は比較することはできないことに留意すること。
３）１つの健康被害に対して複数の原因医薬品があるので、請求事例数とは合致しない。
４）副作用による健康被害名は、用語の統一のため、ICH国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）ver. 21.0
又はver.24.1に収載されている用語（Preferred Term：基本語）で表示している。
５）薬効小分類とは日本標準商品分類の医薬品及び関連製品（中分類87）における分類で、３桁の分類
番号で示され、医薬品の薬効又は性質を表すものである。
年度
平成28年度～令和２年度
副作用による
原因医薬品の薬効小分類
健康被害名
（分類番号）
件数
網膜剥離
0
平成25～29年度
網膜出血
0
（令和元年6月集計）
網膜症
（令和３年12月集計）
精神神経用剤（117）
2
その他の腫瘍用薬（429）
1
ワクチン類（631）
1
合計
4
網膜色素上皮症
0
網膜血管障害
0
網膜静脈閉塞
0
網膜動脈閉塞
視神経症
副腎ホルモン剤（245）
1
混合ホルモン剤（248）
1
その他の腫瘍用薬（429）
1
合計
3
抗結核剤（622）
消化性潰瘍用剤（232）
2
合成抗菌剤（624）
1
合計
虚血性視神経症
11
14
Ｘ線造影剤（721）
0
視力低下
※
1
副作用救済給付の決定に関する情報は独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページにお
いて公表されている。
（https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0043.html）
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○注意事項
１）平成25年度～平成29年度又は平成28年度～令和２年度の５年間に給付が決定された請求事例につい
て原因医薬品の薬効小分類（原則として上位５位）を列記したもの。
２）一般的な副作用の傾向を示した内訳ではなく、救済事例に対する集計であり、単純に医薬品等の安
全性を評価又は比較することはできないことに留意すること。
３）１つの健康被害に対して複数の原因医薬品があるので、請求事例数とは合致しない。
４）副作用による健康被害名は、用語の統一のため、ICH国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）ver. 21.0
又はver.24.1に収載されている用語（Preferred Term：基本語）で表示している。
５）薬効小分類とは日本標準商品分類の医薬品及び関連製品（中分類87）における分類で、３桁の分類
番号で示され、医薬品の薬効又は性質を表すものである。
年度
平成28年度～令和２年度
副作用による
原因医薬品の薬効小分類
健康被害名
（分類番号）
件数
網膜剥離
0
平成25～29年度
網膜出血
0
（令和元年6月集計）
網膜症
（令和３年12月集計）
精神神経用剤（117）
2
その他の腫瘍用薬（429）
1
ワクチン類（631）
1
合計
4
網膜色素上皮症
0
網膜血管障害
0
網膜静脈閉塞
0
網膜動脈閉塞
視神経症
副腎ホルモン剤（245）
1
混合ホルモン剤（248）
1
その他の腫瘍用薬（429）
1
合計
3
抗結核剤（622）
消化性潰瘍用剤（232）
2
合成抗菌剤（624）
1
合計
虚血性視神経症
11
14
Ｘ線造影剤（721）
0
視力低下
※
1
副作用救済給付の決定に関する情報は独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページにお
いて公表されている。
（https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0043.html）
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