プロゲステロン及びプロゲスチン製剤の使用において、プロゲステロンの腟用製剤（腟
錠、腟用カプセル、腟用坐剤、腟用ゲル）が第一選択薬である。
６．本邦での開発状況（経緯）及び使用実態について
（１）要望内容に係る本邦での開発状況（経緯）等について
本邦において要望内容に係る開発は行われていない。
（２）要望内容に係る本邦での臨床試験成績及び臨床使用実態について
本邦での臨床試験成績の報告はないが、要望内容に係る本薬の使用実態として、以下の
内容が報告されている。
要望内容に係る本邦での臨床使用実態に関する文献報告のうち、本薬の用法・用量に関
する情報が記載された報告は、表 1 のとおりであった。これらの文献のうち、安全性に関
する記載があった文献 18）では、hCG と本薬又はクロルマジノンとの併用で、中等度以上の
OHSS が 446 例中 9 例に認められた。
表1
文献番号
18）

19）
20）

21）

22）

23）

24）

本薬の臨床使用実態に関する報告一覧

対象
新鮮胚移植を実施した
女性

新鮮胚移植を実施した
女性
新鮮胚移植を実施した
27～35 歳女性

症例数
hCG＋プロゲスチン製剤
投与例：446 例
プロゲスチン製剤単独
投与例：125 例
※プロゲスチン製剤と
してクロルマジノン酢
酸エステル又は本薬が
投与されている。
73 例
3例

自然周期における凍結
融解胚移植を実施した
女性
ホルモン補充周期にお
ける凍結融解胚移植を
実施した女性

5948 例（7341 周期）

ホルモン補充周期にお
ける凍結融解胚移植を
実施した女性
ホルモン補充周期にお
ける凍結融解胚移植を
実施した 35 歳女性

60 例

126 例

本薬の用法・用量
ET 翌日から妊娠判定（採卵
後 14 日目）まで、30 mg/日
を投与。

採卵日より 14 日間、10 mg/
日を投与。
30 mg/日、14 日間投与（投
与の開始・終了時期の記載
なし）。
ET 後の黄体期初期に 30 mg/
日を投与。
子宮内膜の厚さが 7 mm に
達した翌日（月経周期 11 日
目）から妊娠判定（妊娠 4 週
目）まで、30 mg/日を投与。
40 又は 60 mg/日（投与期間
の記載なし）。

1例

子宮内膜の肥厚が得られた
時点（月経周期 11 日目）か
ら 0.5mg 錠×3/日注 13）を投
与（投与終了時期の記載な
し）
。

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