よむ、つかう、まなぶ。
資料4-7 レトロゾール (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第50回 1／26）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
承認年月（または仏 1996 年 7 月
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）
５）加国：FEMARA 2.5 mg（Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.）9）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または加 1997 年 5 月
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）
６）豪州：FEMARA（Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Limited）10）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または豪 1997 年 10 月
州における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）
（２） 欧米等６カ国での標準的使用状況について
１）米国
ガイドライン名
Evidence-based treatments for couples with unexplained infertility: a
guideline.2）
効能・効果
原因不明不妊の患者に対して、IUI における本薬の使用は、CC の使
（または効能・効果に関
用と同程度の有効性を示すことから、代替として推奨される。
連のある記載箇所）
用法・用量
記載なし
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
Fertil Steril 2006; 85: 1045-811）
論文
N Engl J Med 2015; 373: 1230-4012）
Obstet Gynecol 2019; 133: 437-4413）
J Obstet Gynaecol Res 2014; 40: 1205-1614）
備考
２）英国
ガイドライン名
Fertility: assessment and treatment for people with fertility problems.15）
3
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）
５）加国：FEMARA 2.5 mg（Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.）9）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または加 1997 年 5 月
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）
６）豪州：FEMARA（Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Limited）10）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または豪 1997 年 10 月
州における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）
（２） 欧米等６カ国での標準的使用状況について
１）米国
ガイドライン名
Evidence-based treatments for couples with unexplained infertility: a
guideline.2）
効能・効果
原因不明不妊の患者に対して、IUI における本薬の使用は、CC の使
（または効能・効果に関
用と同程度の有効性を示すことから、代替として推奨される。
連のある記載箇所）
用法・用量
記載なし
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
Fertil Steril 2006; 85: 1045-811）
論文
N Engl J Med 2015; 373: 1230-4012）
Obstet Gynecol 2019; 133: 437-4413）
J Obstet Gynaecol Res 2014; 40: 1205-1614）
備考
２）英国
ガイドライン名
Fertility: assessment and treatment for people with fertility problems.15）
3