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別紙１○【先進医療合同会議】先進医療Ｂに係る新規技術の科学的評価等について (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00053.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第117回先進医療会議、第142回先進医療技術審査部会 12／8）《厚生労働省》 |
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であり、非常に少ない患者集団となります。本研究の適格性基準を満足し、同意取得可能な患者数は更
に減少すると考えており、臨床試験の実行可能性も踏まえ、症例数を設計しております。
以上を踏まえまして、本試験の次のステップについては本研究結果の科学的な評価を行ったうえで、検
討させて頂きたいと考えております。
(*1) Jairath V, Zou GY, Parker CE, MacDonald JK, AlAmeel T, Al Beshir M, Almadi MA, Al-Taweel T,
Atkinson NS, Biswas S, Chapman T, Dulai PS, Glaire MA, Hoekman DR, Koutsoumpas A, Minas E, Mosli
MH, Samaan M, Khanna R, Travis S, D'Haens G, Sandborn WJ, Feagan BG. Placebo response and
remission rates in randomised trials of induction and maintenance therapy for ulcerative colitis. Cochrane
Database Syst Rev. 2017 Sep 8;9(9):CD011572. doi: 10.1002/14651858.CD011572.pub2. PMID: 28886205;
PMCID: PMC6483671.
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に減少すると考えており、臨床試験の実行可能性も踏まえ、症例数を設計しております。
以上を踏まえまして、本試験の次のステップについては本研究結果の科学的な評価を行ったうえで、検
討させて頂きたいと考えております。
(*1) Jairath V, Zou GY, Parker CE, MacDonald JK, AlAmeel T, Al Beshir M, Almadi MA, Al-Taweel T,
Atkinson NS, Biswas S, Chapman T, Dulai PS, Glaire MA, Hoekman DR, Koutsoumpas A, Minas E, Mosli
MH, Samaan M, Khanna R, Travis S, D'Haens G, Sandborn WJ, Feagan BG. Placebo response and
remission rates in randomised trials of induction and maintenance therapy for ulcerative colitis. Cochrane
Database Syst Rev. 2017 Sep 8;9(9):CD011572. doi: 10.1002/14651858.CD011572.pub2. PMID: 28886205;
PMCID: PMC6483671.
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