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別紙１○【先進医療合同会議】先進医療Ｂに係る新規技術の科学的評価等について (38 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00053.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第117回先進医療会議、第142回先進医療技術審査部会 12／8）《厚生労働省》 |
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MMDAI 内視鏡所見スコア
1 以下
FMT 治療開始後 8 週
評価日
治療開始後 6 週時
時
＜患者背景＞
例数（％）
ブデソニド第 3 相試験
順天堂 A-FMT 臨床研
PLACEBO 群 (N=62)
究
(N=45)
性別
男
31 (50.0)
32 (71.1)
女
31 (50.0)
13 (28.9)
16-19
0
2
20-64
59
42
65-
3
1
平均値
41.9
38.4
標準偏差
12.3
12.7
最大値
75
65
上側四分位値
50.0
46
中央値
42.5
38
下側四分位値
32.0
29
最小値
23
17
初発
1 (1.6)
0 (0)
再燃
61 (98.4)
45 (100)
全大腸炎型
5 (8.1)
20 (44.4)
左側大腸炎型
34 (54.8)
18 (40.0)
直腸炎型
23 (37.1)
7 (15.6)
12 週未満
0 (0.0)
0
12 週以上 1 年未満
7 (11.3)
2 (4.4)
1 年以上 5 年未満
26 (41.9)
21 (46.7)
5 年以上
29 (46.8)
22 (48.9)
3
1 (1.6)
1 (2.2)
4
6 (9.7)
5 (11.1)
5
12 (19.4)
2 (4.4)
6
13 (21.0)
17 (37.8)
年齢
原疾患の初発・再燃の別
病変の拡がりによる分類
罹病期間
0 週の MMDAI
38
1 以下
FMT 治療開始後 8 週
評価日
治療開始後 6 週時
時
＜患者背景＞
例数（％）
ブデソニド第 3 相試験
順天堂 A-FMT 臨床研
PLACEBO 群 (N=62)
究
(N=45)
性別
男
31 (50.0)
32 (71.1)
女
31 (50.0)
13 (28.9)
16-19
0
2
20-64
59
42
65-
3
1
平均値
41.9
38.4
標準偏差
12.3
12.7
最大値
75
65
上側四分位値
50.0
46
中央値
42.5
38
下側四分位値
32.0
29
最小値
23
17
初発
1 (1.6)
0 (0)
再燃
61 (98.4)
45 (100)
全大腸炎型
5 (8.1)
20 (44.4)
左側大腸炎型
34 (54.8)
18 (40.0)
直腸炎型
23 (37.1)
7 (15.6)
12 週未満
0 (0.0)
0
12 週以上 1 年未満
7 (11.3)
2 (4.4)
1 年以上 5 年未満
26 (41.9)
21 (46.7)
5 年以上
29 (46.8)
22 (48.9)
3
1 (1.6)
1 (2.2)
4
6 (9.7)
5 (11.1)
5
12 (19.4)
2 (4.4)
6
13 (21.0)
17 (37.8)
年齢
原疾患の初発・再燃の別
病変の拡がりによる分類
罹病期間
0 週の MMDAI
38