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参考資料11            ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について(令和3年2月15日合同部会資料3) (26 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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接種後に起きた病気・症状と、接種との因果関係について




時間的な前後関係


気ら
・か
症の
状病

被接種者に生じた、あらゆる好ましくない病気や症状
(ワクチンとの因果関係が明らかなもの、不明なもの、他の原因によるものを
全て含む)
※adverse eventを訳して有害事象と表記される

「副反応疑い」として報告される事象
予防接種法・医薬品医療機器等法において、副反応
を疑う場合の報告基準が定められている。
<例:予防接種法に基づく報告の対象>
予防接種を受けたことによるものと疑われる症状のう
ち、
・予防接種ごとに、副反応として起こりうる典型的
な症状(対象疾病・症状・接種後の期間を国が規
定)
・医師が予防接種との関連性が高いと認める症状で
あって、入院治療を要するものや、死亡・障害に
至るおそれのあるもの

ワクチン接種と因果関係の
ある病気や症状

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