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参考資料11            ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について(令和3年2月15日合同部会資料3) (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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新型コロナワクチンの概要


ファイザー社のワクチンについて、添付文書や、それに相当する海外の情報提供資料において言及
されている対象者の範囲等は以下の通り。

Ⅰ.作用機序
本剤に含有される修飾ウリジンメッセンジャーRNAは脂質ナノ粒子に封入されており、それにより非複製性であるmRNAが宿主細胞に
取り込まれ、mRNAにコードされるSARS-Cov-2のスパイクタンパク質が一過性に発現する。本剤接種によりスパイクタンパク
質に対する中和抗体産生及び細胞性免疫応答が誘導されることで、SARS-CoV-2による感染症の予防に寄与すると考えられている。

Ⅱ.その他の事項

米国

英国

EU

日本

許認可日

2020年12月11日
(緊急使用許可)

2020年12月2日
(一時的認可)

効能又は効果

COVID-19 防止の予防接


SARS-CoV-2ウイルスによ SARS-CoV-2ウイルスによ SARS-CoV-2による感
るCOVID-19 防止の予防 るCOVID-19 防止の予防 染症の予防
接種
接種

2020年12月21日
(条件付き承認)

2021年2月14日
(特例承認)

接種対象者(年齢) 16歳以上

16歳以上

16歳以上

16歳以上

用法・用量

筋肉内に接種(2回)

筋肉内に接種(2回)

筋肉内に接種(2回)

筋肉内に接種(2回)

接種間隔

3週間の間隔

少なくとも3週間の間隔 3週間の間隔(1/28に「少 通常、3週間の間隔
なくとも」を削除)

接種不適当者

いずれかの成分に対する 含有成分(有効成分等) 含有成分(有効成分等) 本剤の成分に対し重
重度のアレルギー反応 に過敏症の者
に過敏症の者
度の過敏症の既往歴
(アナフィラキシーな
のある者 等
ど)の既往歴のある者

貯蔵方法

-80℃(又は-90 ℃)から -80 ℃(又は-90 ℃) か -90 ℃ から -60 ℃、
遮光
-60℃、遮光
ら -60 ℃、遮光

ー90℃からー60℃、
遮光

保存可能期間(※)

6ヶ月

6ヶ月

6ヶ月

6ヶ月

(※)製造日からの保存可能期間であり、医療機関等に届けられてからの保存可能期間を示すわけではない

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