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医療ニーズへの対応（大麻由来医薬品に係る取扱い①）

現状及び課題

○ 大麻から製造された医薬品について、重度のてんかん症候群であるレノックス・ガストー症候群及びドラベ症候群
の治療薬（エピディオレックス）は、アメリカを始めとするＧ７諸国において承認されている。
○ また、麻薬単一条約において、これまで大麻の位置付けは、「スケジュールⅠ（乱用のおそれがあり、悪影響を及
ぼす物質）」及び「スケジュールⅣ（特に危険で医療用途がない物質）」という規制カテゴリーに位置付けられて
いたが、WHO専門家会合の勧告を踏まえ、令和２（2020）年のCNDの会合において、スケジュールⅣのカテゴ
リーから外すことが可決された。これにより、依然として、スケジュールⅠとしての規制を課すことは求められつ
つ、医療上の有用性が認められた。
○ 日本においても、上記のエピディオレックスについて、国内治験が開始されている。一方、現行の大麻取締法にお
いては、大麻から製造された医薬品について、大麻研究者である医師の下、適切な実施計画に基づき治験を行うこ
とは可能ではあるものの、大麻から製造された医薬品の施用・受施用、規制部位から抽出された大麻製品の輸入を
禁止していることから、仮に、医薬品医療機器等法に基づく承認がなされたとしても、医療現場において活用する
ことは認められていない。

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