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資料２－11 医薬品の投与に関連する避妊の必要性等に関するガイダンスについて (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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事
務
連
絡
令 和 ５ 年 ２ 月 16 日
各都道府県衛生主管部（局）
御中
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
医薬品の投与に関連する避妊の必要性等に関するガイダンスに係る
「医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」の
一部改正等について
今般、
「医薬品の投与に関連する避妊の必要性等に関するガイダンスについて」
（令和５年２月 16 日付け薬生薬審発 0216 第１号、薬生安発 0216 第１号厚生労
働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、医薬安全対策課長連名通知）が発出
されたことに伴い、
「医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集
（Ｑ＆Ａ）について」
（平成 31 年１月 17 日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医
薬安全対策課事務連絡）を下記のとおり改正するとともに、同ガイダンスに基づ
き注意喚起を検討するに当たって留意すべき事項を質疑応答集（Ｑ＆Ａ）として
別紙のとおりまとめましたので、御了知の上、業務の参考として貴管下関係業者
に対し周知方御配慮願います。
務
連
絡
令 和 ５ 年 ２ 月 16 日
各都道府県衛生主管部（局）
御中
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
医薬品の投与に関連する避妊の必要性等に関するガイダンスに係る
「医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」の
一部改正等について
今般、
「医薬品の投与に関連する避妊の必要性等に関するガイダンスについて」
（令和５年２月 16 日付け薬生薬審発 0216 第１号、薬生安発 0216 第１号厚生労
働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、医薬安全対策課長連名通知）が発出
されたことに伴い、
「医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集
（Ｑ＆Ａ）について」
（平成 31 年１月 17 日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医
薬安全対策課事務連絡）を下記のとおり改正するとともに、同ガイダンスに基づ
き注意喚起を検討するに当たって留意すべき事項を質疑応答集（Ｑ＆Ａ）として
別紙のとおりまとめましたので、御了知の上、業務の参考として貴管下関係業者
に対し周知方御配慮願います。