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資料１－７ 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）・オミクロン株対応２価ワクチンの追加接種にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）・オミクロン株対応2価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（４）・mRNAワクチン4回目接種後の健康状況調査中間報告（４）・6か月～4歳の乳幼児を対象としたファイザー社ワクチン追加接種後の健康状況調査中間報告（１） (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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オミクロン株対応2価ワクチ
ンの追加接種にかかわる免
疫持続性および安全性調査
（コホート調査）
2023/2/17 現在
ファイザー社ワクチン（2価：起源株/BA.1）追加接種後
副反応疑い報告等一覧
副反応/
報告番号
SAE症例番号
報告回数
疾患・症状名
年齢・性別
1、2回目接種
薬剤名
3回目接種
薬剤名
PMDA報告症例
4回目接種
薬剤名
5回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
症候発現日
転帰
転帰日
2023/2/2
回復
2023/2/9
転帰
転帰日
転帰
転帰日
回復
2022/12/23
軽快
2023/1/12
回復
2022/12/28
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
報告番号
副反応/
SAE症例番号
報告回数
疾患・症状名
年齢・性別
SAE1
SAE1
第1報
ライノウイルス気
管支炎
10歳代男性
1、2回目接種
薬剤名
SAE（因果関係問わず）
3回目接種
薬剤名
4回目接種
5回目接種
薬剤名
薬剤名
コミナティRTU
コミナティ筋注
コミナティ筋注 筋注（2価：起源
（１価：起源
―
（１価：起源株） 株／オミクロン
株）
株BA.1））
ワクチン
接種日
2022/11/4
ファイザー社ワクチン（2価：起源株/BA.4-5）追加接種後
副反応疑い報告等一覧
報告番号
副反応/
SAE症例番号
報告回数
疾患・症状名
年齢・性別
1、2回目接種
薬剤名
3回目接種
薬剤名
PMDA報告症例
4回目接種
薬剤名
5回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
報告番号
副反応/
SAE症例番号
報告回数
疾患・症状名
SAE1
SAE1
第1報
尿路感染症
SAE2
SAE2
第3報
慢性硬膜下血腫
SAE3
SAE3
第1報
子宮内胎児死亡
5回目接種
ワクチン
症候発現日
薬剤名
接種日
コミナティRTU筋注
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 （2価：起源株／オ
40歳代女性
2022/11/18 2022/12/10
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株） ミクロン株BA.45）
コミナティRTU筋注
（スパイクバッ
コミナティ筋注 コミナティ筋注
（2価：起源株／オ
50歳代男性
クス筋注（1価：
2022/12/8 2022/12/25
（1価：起源株） （1価：起源株）
ミクロン株BA.4起源株））
5）
コミナティRTU筋注
（スパイクバッ
コミナティ筋注 コミナティ筋注
（2価：起源株／オ
30歳代女性
クス筋注（1価：
2022/12/15 2022/12/23
（1価：起源株） （1価：起源株）
ミクロン株BA.4起源株））
5）
年齢・性別
1、2回目接種
薬剤名
3回目接種
薬剤名
SAE（因果関係問わず）
4回目接種
薬剤名
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
18
ンの追加接種にかかわる免
疫持続性および安全性調査
（コホート調査）
2023/2/17 現在
ファイザー社ワクチン（2価：起源株/BA.1）追加接種後
副反応疑い報告等一覧
副反応/
報告番号
SAE症例番号
報告回数
疾患・症状名
年齢・性別
1、2回目接種
薬剤名
3回目接種
薬剤名
PMDA報告症例
4回目接種
薬剤名
5回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
転帰
転帰日
症候発現日
転帰
転帰日
2023/2/2
回復
2023/2/9
転帰
転帰日
転帰
転帰日
回復
2022/12/23
軽快
2023/1/12
回復
2022/12/28
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
報告番号
副反応/
SAE症例番号
報告回数
疾患・症状名
年齢・性別
SAE1
SAE1
第1報
ライノウイルス気
管支炎
10歳代男性
1、2回目接種
薬剤名
SAE（因果関係問わず）
3回目接種
薬剤名
4回目接種
5回目接種
薬剤名
薬剤名
コミナティRTU
コミナティ筋注
コミナティ筋注 筋注（2価：起源
（１価：起源
―
（１価：起源株） 株／オミクロン
株）
株BA.1））
ワクチン
接種日
2022/11/4
ファイザー社ワクチン（2価：起源株/BA.4-5）追加接種後
副反応疑い報告等一覧
報告番号
副反応/
SAE症例番号
報告回数
疾患・症状名
年齢・性別
1、2回目接種
薬剤名
3回目接種
薬剤名
PMDA報告症例
4回目接種
薬剤名
5回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
報告番号
副反応/
SAE症例番号
報告回数
疾患・症状名
SAE1
SAE1
第1報
尿路感染症
SAE2
SAE2
第3報
慢性硬膜下血腫
SAE3
SAE3
第1報
子宮内胎児死亡
5回目接種
ワクチン
症候発現日
薬剤名
接種日
コミナティRTU筋注
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 （2価：起源株／オ
40歳代女性
2022/11/18 2022/12/10
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株） ミクロン株BA.45）
コミナティRTU筋注
（スパイクバッ
コミナティ筋注 コミナティ筋注
（2価：起源株／オ
50歳代男性
クス筋注（1価：
2022/12/8 2022/12/25
（1価：起源株） （1価：起源株）
ミクロン株BA.4起源株））
5）
コミナティRTU筋注
（スパイクバッ
コミナティ筋注 コミナティ筋注
（2価：起源株／オ
30歳代女性
クス筋注（1価：
2022/12/15 2022/12/23
（1価：起源株） （1価：起源株）
ミクロン株BA.4起源株））
5）
年齢・性別
1、2回目接種
薬剤名
3回目接種
薬剤名
SAE（因果関係問わず）
4回目接種
薬剤名
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
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