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資料１－７ 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）・オミクロン株対応２価ワクチンの追加接種にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）・オミクロン株対応2価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（４）・mRNAワクチン4回目接種後の健康状況調査中間報告（４）・6か月～4歳の乳幼児を対象としたファイザー社ワクチン追加接種後の健康状況調査中間報告（１） (60 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチン接種（初回
接種）にかかわる免疫原性およ
び安全性調査（6か月～4歳）
Data Cutoff Date
2023/1/31 7:00
2回目接種28日後までに発現したAE
n=16
2回目接種（28日後まで）
5%以上
1%以上
0.1%以上
※0.1％未満は頻度を省略
0.01％以上※
0.01％未満※
一般・全身障害および投与部 発熱(56.25%),ワクチン接種部位疼痛(25.00%),ワクチン接
位の状態
種部位紅斑(12.50%)
感染症および寄生虫症
手足口病(6.25%)
代謝および栄養障害
食欲減退(18.75%)
神経系障害
傾眠(18.75%)
精神障害
易刺激性(18.75%)
呼吸器、胸郭および縦隔障害 咳嗽(12.50%),鼻漏(12.50%)
MeｄDRA/Jバージョン25.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
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接種）にかかわる免疫原性およ
び安全性調査（6か月～4歳）
Data Cutoff Date
2023/1/31 7:00
2回目接種28日後までに発現したAE
n=16
2回目接種（28日後まで）
5%以上
1%以上
0.1%以上
※0.1％未満は頻度を省略
0.01％以上※
0.01％未満※
一般・全身障害および投与部 発熱(56.25%),ワクチン接種部位疼痛(25.00%),ワクチン接
位の状態
種部位紅斑(12.50%)
感染症および寄生虫症
手足口病(6.25%)
代謝および栄養障害
食欲減退(18.75%)
神経系障害
傾眠(18.75%)
精神障害
易刺激性(18.75%)
呼吸器、胸郭および縦隔障害 咳嗽(12.50%),鼻漏(12.50%)
MeｄDRA/Jバージョン25.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
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