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資料１－７ 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）・オミクロン株対応２価ワクチンの追加接種にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）・オミクロン株対応2価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（４）・mRNAワクチン4回目接種後の健康状況調査中間報告（４）・6か月～4歳の乳幼児を対象としたファイザー社ワクチン追加接種後の健康状況調査中間報告（１） (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
参考
SARS-CoV-2ワクチン
SARS-CoV-2ワクチン
ｍRNAワクチン
筋注
ｍRNAワクチン
筋注
ファイザー社オミクロ モデルナ社オミクロン
ン株対応2価ワクチン 株対応2価ワクチン
コホート調査
コホート調査
ファイザー社ワクチン
モデルナ社ワクチン
（1価：起源株）
（1価：起源株）
コホート調査
コホート調査
2021-2022年
(順天堂,NHO,JCHO,防衛省共済組合,健康保険組合)
2022年(順天堂,NHO,JCHO)
途中経過
3回目追加接種
途中経過
4回目追加接種
途中経過
3回目追加接種
途中経過
4回目追加接種
3,035人
2,197人
1,170人
1,168人
％(95％信頼区間)
途中経過
3～5回目追加接種
途中経過
3～5回目追加接種
1,371人
450人
発熱（37.5℃以上）
23.4 (21.2 -25.7)
34.9 (30.5 -39.5)
発熱（37.5℃以上）
39.7(38.0 -41.5) 28.2 (26.3 -30.1)
62.9(60.1 -65.7) 42.5 (39.6 -45.4)
発熱（38.0℃以上）
10.9 (9.3 -12.6)
18.7 (15.2 -22.6)
発熱（38.0℃以上）
21.1(19.6 -22.6) 14.2 (12.8 -15.7)
43.4(40.6 -46.3) 24.7 (22.3 -27.3)
接種部位反応
87.6 (85.7 -89.3)
91.8 (88.8 -94.1)
接種部位反応
92.1(91.0 -93.0) 89.8(88.5 -91.0)
94.1(92.6 -95.4) 94.4 (92.8 -95.6)
発赤
14.7 (12.9 -16.7)
21.6 (17.8 -25.6)
発赤
17.1(15.8 -18.5) 20.7 (19.0 -22.5)
29.4(26.8 -32.1) 29.5 (26.8 -32.2)
疼痛
85.1 (83.1 -87.0)
89.8 (86.6 -92.4)
疼痛
90.9(89.8 -91.9) 87.4 (86.0 -88.8)
92.0(90.3 -93.5) 92.8 (91.2 -94.2)
腫脹
16.5 (14.6 -18.6)
22.7 (18.9 -26.8)
腫脹
16.4(15.1 -17.8) 21.9 (20.2 -23.7)
31.1(28.5 -33.9) 30.6 (27.9 -33.3)
硬結
12.3 (10.6 -14.1)
12.7 (9.7 -16.1)
硬結
11.3(10.2 -12.5) 15.0 (13.5 -16.5)
23.7(21.3 -26.2) 20.8 (18.5 -23.2)
熱感
23.8 (21.5 -26.1)
28.4 (24.3 -32.9)
熱感
25.2(23.7 -26.8) 28.9 (27.0 -30.8)
37.3(34.5 -40.1) 42.0 (39.1 -44.8)
かゆみ
12.1 (10.4 -14.0)
3.6 (2.0 -5.7)
かゆみ
13.3(12.1 -14.6) 13.4 (12.0 -14.9)
18.5(16.4 -20.9) 18.6 (16.4 -20.9)
全身症状
60.3 (57.6 -62.9)
71.6 (67.1 -75.7)
全身症状
76.2(74.6 -77.7) 64.6(62.6 -66.6)
82.6(80.4 -84.8) 72.8 (70.1 -75.4)
倦怠感
51.1 (48.4 -53.8)
65.8 (61.2 -70.2)
倦怠感
69.0(67.3 -70.6) 58.0 (55.9 -60.1)
75.6(73.1 -78.1) 67.7 (65.0 -70.4)
頭痛
43.4 (40.8 -46.1)
52.9 (48.2 -57.6)
頭痛
55.1(53.3 -56.8) 43.5 (41.4 -45.6)
64.5(61.7 -67.3) 52.1 (49.2 -55.0)
鼻水
13.3 (11.5 -15.2)
16.4 (13.1 -20.2)
鼻水
17.3(16.0 -18.7)
21.4(19.1 -23.8) 12.4 (10.6 -14.4)
Data Cutoff Date
2023/2/17 7:00
％(95％信頼区間)
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
11.2 (9.9 -12.5)
Data Cutoff Date
2023/2/17 7:00
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
Data Cutoff Date
2023/2/17 7:00
注） 数値は％
・コミナティ筋注（1価：起源株）およびスパイクバックス筋注（1価：起源株）3回目追加接種は追加接種から4週間のAE
・コミナティ筋注（1価：起源株）およびスパイクバックス筋注（1価：起源株）4回目追加接種は追加接種から8日間のAE
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 22
参考
SARS-CoV-2ワクチン
SARS-CoV-2ワクチン
ｍRNAワクチン
筋注
ｍRNAワクチン
筋注
ファイザー社オミクロ モデルナ社オミクロン
ン株対応2価ワクチン 株対応2価ワクチン
コホート調査
コホート調査
ファイザー社ワクチン
モデルナ社ワクチン
（1価：起源株）
（1価：起源株）
コホート調査
コホート調査
2021-2022年
(順天堂,NHO,JCHO,防衛省共済組合,健康保険組合)
2022年(順天堂,NHO,JCHO)
途中経過
3回目追加接種
途中経過
4回目追加接種
途中経過
3回目追加接種
途中経過
4回目追加接種
3,035人
2,197人
1,170人
1,168人
％(95％信頼区間)
途中経過
3～5回目追加接種
途中経過
3～5回目追加接種
1,371人
450人
発熱（37.5℃以上）
23.4 (21.2 -25.7)
34.9 (30.5 -39.5)
発熱（37.5℃以上）
39.7(38.0 -41.5) 28.2 (26.3 -30.1)
62.9(60.1 -65.7) 42.5 (39.6 -45.4)
発熱（38.0℃以上）
10.9 (9.3 -12.6)
18.7 (15.2 -22.6)
発熱（38.0℃以上）
21.1(19.6 -22.6) 14.2 (12.8 -15.7)
43.4(40.6 -46.3) 24.7 (22.3 -27.3)
接種部位反応
87.6 (85.7 -89.3)
91.8 (88.8 -94.1)
接種部位反応
92.1(91.0 -93.0) 89.8(88.5 -91.0)
94.1(92.6 -95.4) 94.4 (92.8 -95.6)
発赤
14.7 (12.9 -16.7)
21.6 (17.8 -25.6)
発赤
17.1(15.8 -18.5) 20.7 (19.0 -22.5)
29.4(26.8 -32.1) 29.5 (26.8 -32.2)
疼痛
85.1 (83.1 -87.0)
89.8 (86.6 -92.4)
疼痛
90.9(89.8 -91.9) 87.4 (86.0 -88.8)
92.0(90.3 -93.5) 92.8 (91.2 -94.2)
腫脹
16.5 (14.6 -18.6)
22.7 (18.9 -26.8)
腫脹
16.4(15.1 -17.8) 21.9 (20.2 -23.7)
31.1(28.5 -33.9) 30.6 (27.9 -33.3)
硬結
12.3 (10.6 -14.1)
12.7 (9.7 -16.1)
硬結
11.3(10.2 -12.5) 15.0 (13.5 -16.5)
23.7(21.3 -26.2) 20.8 (18.5 -23.2)
熱感
23.8 (21.5 -26.1)
28.4 (24.3 -32.9)
熱感
25.2(23.7 -26.8) 28.9 (27.0 -30.8)
37.3(34.5 -40.1) 42.0 (39.1 -44.8)
かゆみ
12.1 (10.4 -14.0)
3.6 (2.0 -5.7)
かゆみ
13.3(12.1 -14.6) 13.4 (12.0 -14.9)
18.5(16.4 -20.9) 18.6 (16.4 -20.9)
全身症状
60.3 (57.6 -62.9)
71.6 (67.1 -75.7)
全身症状
76.2(74.6 -77.7) 64.6(62.6 -66.6)
82.6(80.4 -84.8) 72.8 (70.1 -75.4)
倦怠感
51.1 (48.4 -53.8)
65.8 (61.2 -70.2)
倦怠感
69.0(67.3 -70.6) 58.0 (55.9 -60.1)
75.6(73.1 -78.1) 67.7 (65.0 -70.4)
頭痛
43.4 (40.8 -46.1)
52.9 (48.2 -57.6)
頭痛
55.1(53.3 -56.8) 43.5 (41.4 -45.6)
64.5(61.7 -67.3) 52.1 (49.2 -55.0)
鼻水
13.3 (11.5 -15.2)
16.4 (13.1 -20.2)
鼻水
17.3(16.0 -18.7)
21.4(19.1 -23.8) 12.4 (10.6 -14.4)
Data Cutoff Date
2023/2/17 7:00
％(95％信頼区間)
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
11.2 (9.9 -12.5)
Data Cutoff Date
2023/2/17 7:00
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
Data Cutoff Date
2023/2/17 7:00
注） 数値は％
・コミナティ筋注（1価：起源株）およびスパイクバックス筋注（1価：起源株）3回目追加接種は追加接種から4週間のAE
・コミナティ筋注（1価：起源株）およびスパイクバックス筋注（1価：起源株）4回目追加接種は追加接種から8日間のAE
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 22