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資料1-7 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査(コホート調査)・オミクロン株対応2価ワクチンの追加接種にかかわる免疫持続性および安全性調査(コホート調査)・オミクロン株対応2価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告(4)・mRNAワクチン4回目接種後の健康状況調査中間報告(4)・6か月~4歳の乳幼児を対象としたファイザー社ワクチン追加接種後の健康状況調査中間報告(1) (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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オミクロン株対応2価ワクチンの
追加接種にかかわる免疫持続性および安全性調査
(コホート調査)
リスクコミュニケーションの一環として治験と同様の方法で、安全性情報
を収集し、厚労省の専門家会議を通じて、国民の皆様に本ワクチンの安全
性情報を発信することを目的とする。免疫を惹起することに伴う発熱、倦
怠感などの副反応疑いの情報を正確に把握し情報発信する。
主な調査目的:オミクロン株対応2価ワクチン追加接種者の接種4週後までの安全性
• 体温、接種部位反応、全身反応(日誌)、胸痛発現時の詳細情報
• 副反応疑い、重篤なAE(因果関係問わず)のコホート調査による
医療用体温計と透明定規を提供
頻度調査
• オミクロン株対応2価ワクチン追加接種者の最終接種12か月後までの
ブレークスルー感染率、重篤なAE(因果関係問わず)、追加接種者の最終接種
12か月後までのCOVID-19抗体価(調査対象者の一部)(予定)
• NHO(国立病院機構)、JCHO(地域医療機能推進機構) 、順天堂大学の職員、研究班の募集による調査参加希
望者
ワクチン接種者を対象とする前向き観察研究
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
3
追加接種にかかわる免疫持続性および安全性調査
(コホート調査)
リスクコミュニケーションの一環として治験と同様の方法で、安全性情報
を収集し、厚労省の専門家会議を通じて、国民の皆様に本ワクチンの安全
性情報を発信することを目的とする。免疫を惹起することに伴う発熱、倦
怠感などの副反応疑いの情報を正確に把握し情報発信する。
主な調査目的:オミクロン株対応2価ワクチン追加接種者の接種4週後までの安全性
• 体温、接種部位反応、全身反応(日誌)、胸痛発現時の詳細情報
• 副反応疑い、重篤なAE(因果関係問わず)のコホート調査による
医療用体温計と透明定規を提供
頻度調査
• オミクロン株対応2価ワクチン追加接種者の最終接種12か月後までの
ブレークスルー感染率、重篤なAE(因果関係問わず)、追加接種者の最終接種
12か月後までのCOVID-19抗体価(調査対象者の一部)(予定)
• NHO(国立病院機構)、JCHO(地域医療機能推進機構) 、順天堂大学の職員、研究班の募集による調査参加希
望者
ワクチン接種者を対象とする前向き観察研究
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
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