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資料１－７ 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）・オミクロン株対応２価ワクチンの追加接種にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）・オミクロン株対応2価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（４）・mRNAワクチン4回目接種後の健康状況調査中間報告（４）・6か月～4歳の乳幼児を対象としたファイザー社ワクチン追加接種後の健康状況調査中間報告（１） (58 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチン接種（初回
接種）にかかわる免疫原性およ
び安全性調査（6か月～4歳）
参考
コミナティ筋注6か月～4歳用初回シリーズ
2022年（東京都医師会,NHO,,順天堂）
6か月～4歳
コミナティ筋注初回シリーズ接種後
2021年（NHO,JCHO,JOHAS）
20歳以上
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
途中経過
コミナティ筋注追加接種後
2021-2022年
(順天堂,NHO,JCHO,防衛省
共済組合,健康保険組合)
18歳以上
接種後4週間の特定AEの頻度
16人
11人
19,792人
19,592人
3,035人
1回目
％（95％信頼区間）
2回目
％（95％信頼区間）
1回目
％（95％信頼区間）
2回目
％（95％信頼区間）
途中経過
3回目
％（95％信頼区間）
発熱
（37.5℃以上）
43.8 (19.8 -70.1)
54.5 (23.4 -83.3)
発熱
（37.5℃以上）
3.3 (3.1 -3.6)
38.1 (37.4 -38.8)
39.7(38.0 -41.5)
発熱
（38.0℃以上）
6.3 (0.2 -30.2)
18.2 (2.3 -51.8)
発熱
（38.0℃以上）
0.9 (0.8 -1.0)
21.3 (20.8 -21.9)
21.1(19.6 -22.6)
発赤
12.5 (1.6 -38.3)
0
発赤
13.9 (13.4 -14.3)
15.9 (15.4 -16.5)
17.1(15.8 -18.5)
疼痛
25.0 (7.3 -52.4)
9.1 (0.2 -41.3)
疼痛
92.0 (91.6 -92.3)
89.5 (89.1 -89.9)
90.9(89.8 -91.9)
腫脹
0
0
腫脹
12.5 (12.0 -12.9)
14.1 (13.6 -14.6)
16.4(15.1 -17.8)
硬結
0
0
硬結
10.6 (10.2 -11.1)
10.1 (9.6 -10.5)
11.3(10.2 -12.5)
熱感
0
0
熱感
12.9 (12.4 -13.3)
19.0 (18.5 -19.6)
25.2(23.7 -26.8)
かゆみ
0
0
かゆみ
8.0 (7.6 -8.4)
11.9 (11.5 -12.4)
13.3(12.1 -14.6)
食欲減退
12.5 (1.6 -38.3)
9.1 (0.2 -41.3)
倦怠感
23.2 (22.6 -23.8)
68.8 (68.1 -69.4)
69.0(67.3 -70.6)
傾眠状態
12.5 (1.6 -38.3)
9.1 (0.2 -41.3)
頭痛
21.3 (20.8 -21.9)
53.1 (52.4 -53.8)
55.1(53.3 -56.8)
易刺激性
18.8 (4.0 -45.6)
18.2 (2.3 -51.8)
鼻水
10.2 (9.8 -10.6)
12.1 (6.4 -20.2)
17.3(16.0 -18.7)
Data Cutoff Date 2023/1/31 7:00
Data Cutoff Date 2021/8/25
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
注） 数値は％
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
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接種）にかかわる免疫原性およ
び安全性調査（6か月～4歳）
参考
コミナティ筋注6か月～4歳用初回シリーズ
2022年（東京都医師会,NHO,,順天堂）
6か月～4歳
コミナティ筋注初回シリーズ接種後
2021年（NHO,JCHO,JOHAS）
20歳以上
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
途中経過
コミナティ筋注追加接種後
2021-2022年
(順天堂,NHO,JCHO,防衛省
共済組合,健康保険組合)
18歳以上
接種後4週間の特定AEの頻度
16人
11人
19,792人
19,592人
3,035人
1回目
％（95％信頼区間）
2回目
％（95％信頼区間）
1回目
％（95％信頼区間）
2回目
％（95％信頼区間）
途中経過
3回目
％（95％信頼区間）
発熱
（37.5℃以上）
43.8 (19.8 -70.1)
54.5 (23.4 -83.3)
発熱
（37.5℃以上）
3.3 (3.1 -3.6)
38.1 (37.4 -38.8)
39.7(38.0 -41.5)
発熱
（38.0℃以上）
6.3 (0.2 -30.2)
18.2 (2.3 -51.8)
発熱
（38.0℃以上）
0.9 (0.8 -1.0)
21.3 (20.8 -21.9)
21.1(19.6 -22.6)
発赤
12.5 (1.6 -38.3)
0
発赤
13.9 (13.4 -14.3)
15.9 (15.4 -16.5)
17.1(15.8 -18.5)
疼痛
25.0 (7.3 -52.4)
9.1 (0.2 -41.3)
疼痛
92.0 (91.6 -92.3)
89.5 (89.1 -89.9)
90.9(89.8 -91.9)
腫脹
0
0
腫脹
12.5 (12.0 -12.9)
14.1 (13.6 -14.6)
16.4(15.1 -17.8)
硬結
0
0
硬結
10.6 (10.2 -11.1)
10.1 (9.6 -10.5)
11.3(10.2 -12.5)
熱感
0
0
熱感
12.9 (12.4 -13.3)
19.0 (18.5 -19.6)
25.2(23.7 -26.8)
かゆみ
0
0
かゆみ
8.0 (7.6 -8.4)
11.9 (11.5 -12.4)
13.3(12.1 -14.6)
食欲減退
12.5 (1.6 -38.3)
9.1 (0.2 -41.3)
倦怠感
23.2 (22.6 -23.8)
68.8 (68.1 -69.4)
69.0(67.3 -70.6)
傾眠状態
12.5 (1.6 -38.3)
9.1 (0.2 -41.3)
頭痛
21.3 (20.8 -21.9)
53.1 (52.4 -53.8)
55.1(53.3 -56.8)
易刺激性
18.8 (4.0 -45.6)
18.2 (2.3 -51.8)
鼻水
10.2 (9.8 -10.6)
12.1 (6.4 -20.2)
17.3(16.0 -18.7)
Data Cutoff Date 2023/1/31 7:00
Data Cutoff Date 2021/8/25
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
注） 数値は％
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
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