よむ、つかう、まなぶ。
資料１－７ 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）・オミクロン株対応２価ワクチンの追加接種にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）・オミクロン株対応2価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（４）・mRNAワクチン4回目接種後の健康状況調査中間報告（４）・6か月～4歳の乳幼児を対象としたファイザー社ワクチン追加接種後の健康状況調査中間報告（１） (54 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
参考
局所反応（投与部位）のAEの重症度判断基準
Grade
1（軽度）
2（中等度）
発赤
腫脹
硬結
痛みを感じるが、特
に気にならない。
長径が < 2.0 cm
長径が < 2.0 cm
長径が < 2.0 cm
瘙痒感
－
痛みを感じて鎮痛剤
を1回服用した。
長径が2.0 – 5.0 cm
長径が2.0 – 5.0 cm
長径が2.0 – 5.0 cm
痒みを感じるが、薬
剤治療を要さない
痛みを感じて鎮痛剤
を2回以上服用した。
長径が > 5.0 cm
長径が > 5.0 cm
重症又は持続性の潰瘍、又は壊
長径が > 5.0 cm
死、又は手術を要する
痒みを感じ、薬剤治
療を要する
熱感
－
熱を感じるが、薬剤
治療を要さない
熱を感じ、薬剤治療
を要する
AE名
疼痛
3（高度）
4（重篤、生命の危険がある）
全身性反応のAEの重症度判定基準
Grade
AE名
1（軽度）
2（中等度）
3（高度）
4（重篤、生命の危険がある）
食欲減退（食欲がな
い）
食べることへの関心が低
下した
いつもより食べる量が
減少した
まったく食べない
活動不能／動作不能
傾眠状態（眠ってい
る時間が増えた）
いつもより眠いが日常生
活に支障はない
眠気のために少し日常
生活に支障が出た。
日常生活に支障がある
活動不能／動作不能
易刺激性（落ち着き
がない、不機嫌）
いつもより機嫌が悪いが
日常生活に支障がない
いつもより機嫌が悪く
少し日常生活に支障が
出た
日常生活に支障がある
－
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
54
局所反応（投与部位）のAEの重症度判断基準
Grade
1（軽度）
2（中等度）
発赤
腫脹
硬結
痛みを感じるが、特
に気にならない。
長径が < 2.0 cm
長径が < 2.0 cm
長径が < 2.0 cm
瘙痒感
－
痛みを感じて鎮痛剤
を1回服用した。
長径が2.0 – 5.0 cm
長径が2.0 – 5.0 cm
長径が2.0 – 5.0 cm
痒みを感じるが、薬
剤治療を要さない
痛みを感じて鎮痛剤
を2回以上服用した。
長径が > 5.0 cm
長径が > 5.0 cm
重症又は持続性の潰瘍、又は壊
長径が > 5.0 cm
死、又は手術を要する
痒みを感じ、薬剤治
療を要する
熱感
－
熱を感じるが、薬剤
治療を要さない
熱を感じ、薬剤治療
を要する
AE名
疼痛
3（高度）
4（重篤、生命の危険がある）
全身性反応のAEの重症度判定基準
Grade
AE名
1（軽度）
2（中等度）
3（高度）
4（重篤、生命の危険がある）
食欲減退（食欲がな
い）
食べることへの関心が低
下した
いつもより食べる量が
減少した
まったく食べない
活動不能／動作不能
傾眠状態（眠ってい
る時間が増えた）
いつもより眠いが日常生
活に支障はない
眠気のために少し日常
生活に支障が出た。
日常生活に支障がある
活動不能／動作不能
易刺激性（落ち着き
がない、不機嫌）
いつもより機嫌が悪いが
日常生活に支障がない
いつもより機嫌が悪く
少し日常生活に支障が
出た
日常生活に支障がある
－
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
54