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資料１－７ 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）・オミクロン株対応２価ワクチンの追加接種にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）・オミクロン株対応2価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（４）・mRNAワクチン4回目接種後の健康状況調査中間報告（４）・6か月～4歳の乳幼児を対象としたファイザー社ワクチン追加接種後の健康状況調査中間報告（１） (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチン第二期
追加接種（4回目接種）にか
かわる免疫持続性および安
全性調査（コホート調査）
コミナティ筋注4回目追加接種後
副反応疑い報告等一覧
報告番号 副反応/SAE症例番号 報告回数
疾患・症状名
年齢・性別
1、2回目接種
薬剤名
2023/2/17 現在
PMDA報告症例
3回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日(4回目)
症候発現日
転帰
転帰日
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
報告番号 副反応/SAE症例番号 報告回数
SAE（因果関係問わず）①
疾患・症状名
年齢・性別
1、2回目接種
薬剤名
3回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日(4回目)
症候発現日
転帰
転帰日
SAE1
SAE1
第1報
唾石症
80歳代男性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
2022/7/23
2022/7/24
軽快
2022/8/4
SAE2
SAE2
第2報
腎細胞癌の悪化
60歳代男性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
2022/7/22
2022/8/22
軽快
2022/8/30
SAE3
SAE3
第1報
脳動脈瘤破裂によるクモ
60歳代女性
膜下出血
コミナティ筋注
コミナティ筋注
2022/6/29
2022/7/10
軽快
2022/9/12
SAE4
SAE4
第1報
肝細胞癌再発
60歳代男性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
2022/6/30
2022/7/24
軽快
2022/10/3
SAE5
SAE5
第1報
大動脈弁閉鎖不全症
60歳代男性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
2022/6/30
2022/7/12
軽快
2022/10/11
SAE6
SAE6
第1報
遠位胆管癌
60歳代女性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
2022/7/8
2022/7/27
未回復
2022/9/17
SAE7
SAE7
第2報
急性膵炎
60歳代男性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
2022/7/28
2022/8/21
回復
2022/12/20
SAE8
SAE8
第2報
裂孔原性網膜剥離
60歳代男性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
2022/7/28
2022/9/18
回復
2022/11/1
SAE9
SAE9
第1報
S状結腸癌憩室炎
60歳代女性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
2022/7/12
2022/9/17
回復
2022/10/27
SAE10
SAE10
第1報
前立腺がん疑い
60歳代男性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
2022/7/12
2022/8/25
未回復
2022/11/11
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 34
追加接種（4回目接種）にか
かわる免疫持続性および安
全性調査（コホート調査）
コミナティ筋注4回目追加接種後
副反応疑い報告等一覧
報告番号 副反応/SAE症例番号 報告回数
疾患・症状名
年齢・性別
1、2回目接種
薬剤名
2023/2/17 現在
PMDA報告症例
3回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日(4回目)
症候発現日
転帰
転帰日
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
報告番号 副反応/SAE症例番号 報告回数
SAE（因果関係問わず）①
疾患・症状名
年齢・性別
1、2回目接種
薬剤名
3回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日(4回目)
症候発現日
転帰
転帰日
SAE1
SAE1
第1報
唾石症
80歳代男性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
2022/7/23
2022/7/24
軽快
2022/8/4
SAE2
SAE2
第2報
腎細胞癌の悪化
60歳代男性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
2022/7/22
2022/8/22
軽快
2022/8/30
SAE3
SAE3
第1報
脳動脈瘤破裂によるクモ
60歳代女性
膜下出血
コミナティ筋注
コミナティ筋注
2022/6/29
2022/7/10
軽快
2022/9/12
SAE4
SAE4
第1報
肝細胞癌再発
60歳代男性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
2022/6/30
2022/7/24
軽快
2022/10/3
SAE5
SAE5
第1報
大動脈弁閉鎖不全症
60歳代男性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
2022/6/30
2022/7/12
軽快
2022/10/11
SAE6
SAE6
第1報
遠位胆管癌
60歳代女性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
2022/7/8
2022/7/27
未回復
2022/9/17
SAE7
SAE7
第2報
急性膵炎
60歳代男性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
2022/7/28
2022/8/21
回復
2022/12/20
SAE8
SAE8
第2報
裂孔原性網膜剥離
60歳代男性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
2022/7/28
2022/9/18
回復
2022/11/1
SAE9
SAE9
第1報
S状結腸癌憩室炎
60歳代女性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
2022/7/12
2022/9/17
回復
2022/10/27
SAE10
SAE10
第1報
前立腺がん疑い
60歳代男性
コミナティ筋注
コミナティ筋注
2022/7/12
2022/8/25
未回復
2022/11/11
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 34