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資料1-7             新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査(コホート調査)・オミクロン株対応2価ワクチンの追加接種にかかわる免疫持続性および安全性調査(コホート調査)・オミクロン株対応2価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告(4)・mRNAワクチン4回目接種後の健康状況調査中間報告(4)・6か月~4歳の乳幼児を対象としたファイザー社ワクチン追加接種後の健康状況調査中間報告(1) (41 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html
出典情報 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》
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新型コロナワクチン第二期
追加接種(4回目接種)にか
かわる免疫持続性および安
全性調査(コホート調査)

スパイクバックス筋注4回目追加接種後
副反応疑い報告等一覧
報告番号 副反応/SAE症例番号 報告回数

疾患・症状名

年齢・性別

1、2回目接種
薬剤名

2023/2/17 現在

PMDA報告症例
3回目接種
薬剤名

ワクチン
接種日(4回目)

症候発現日

転帰

転帰日

PMDA報告症例なし

副反応疑い報告等一覧
報告番号 副反応/SAE症例番号 報告回数

SAE(因果関係問わず)

疾患・症状名

年齢・性別

1、2回目接種
薬剤名

3回目接種
薬剤名

ワクチン
接種日(4回目)

症候発現日

転帰

転帰日

SAE1

SAE1

第1報

腸炎による
麻痺性イレウス

50歳代男性

コミナティ筋注

コミナティ筋注

2022/6/30

2022/7/25

軽快

2022/7/28

SAE2

SAE2

第1報

腰椎椎間板ヘルニア

30歳代女性

コミナティ筋注

コミナティ筋注

2022/8/26

2022/10/11

軽快

2022/11/21

SAE3

SAE3

第1報

右肩腱板断裂

60歳代男性

コミナティ筋注

コミナティ筋注

2022/7/1

2022/3/22

軽快

2022/12/12

SAE4

SAE4

第1報

急性膵炎

60歳代女性

コミナティ筋注

コミナティ筋注

2022/7/1

2022/10/19

回復

2022/12/1

SAE5

SAE5

第1報

正中頸のう胞

60歳代男性

コミナティ筋注

コミナティ筋注

2022/7/11

2022/8/6

回復

2022/8/16

SAE6

SAE6

第1報

胸腺過形成

40歳代女性

コミナティ筋注

コミナティ筋注

2022/7/29

2017/9/19

回復

2022/12/26

順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 41