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2010年05月21日(金)

[医薬品] 医療上の必要性の高い未承認薬等、開発要請リストを公表

医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議での検討結果を受けて開発企業の募集又は開発要請を行った医薬品のリスト(5/21)《厚労省》
発信元:厚生労働省 医政局 研究開発振興課   カテゴリ: 医薬品・医療機器
 厚生労働省は5月21日に、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議での検討結果を受けて、開発企業の募集または開発要請を行った医薬品のリストを公表した。
 資料では、亜セレン酸ナトリウムなど、開発企業を募集する17医薬品(p1~p2参照)について、対象疾患および開発の意思の申し出があった企業名を公表している。
 また、企業に開発の要請を行った91医薬品(p3~p10参照)について報告している。一部を見てみ・・・

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2010年01月18日(月)

[医療機器] 骨折整復支援装置など5つの次世代機器の評価指標を公表

次世代医療機器評価指標の公表について(1/18付 通知)《厚労省》
発信元:厚生労働省 医薬食品局 審査管理課   カテゴリ: 医薬品・医療機器
 厚生労働省は1月18日に、医療ニーズが高く実用可能性のある次世代医療機器の評価指標についての通知を出した。
 今回は、骨折整復支援装置(p2~p9参照)、関節手術支援装置(p10~p19参照)、重症心不全細胞治療用細胞シート(p20~p24参照)、及び角膜上皮細胞シート(p25~p28参照)について、評価対象となる機器や評価に当たって留意すべき事項を整理している。これらを公表することで、機器メーカーは製品開発のポ・・・

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2009年11月19日(木)

注目の記事 [新型インフル] 11月以降、新型インフル死者は5歳以下が急増  小児科学会

新型インフルエンザ 最近の動向から(11/19)《日本小児科学会》
発信元:日本小児科学会   カテゴリ: 新型インフル
 日本小児科学会の新型インフルエンザ対策室は11月19日に、新型インフルエンザに関する小児急死例について最近の動向を明らかにした。
 資料によると、10月下旬から11月にかけて、新型インフルエンザで亡くなる5歳以下の乳幼児が急増しているという。また、11月以降の死亡例のほとんどは5歳以下であり、新型インフルエンザの感染が乳幼児に拡大すると同時に重症例の発生を現している、と報告。その上で、突然死に近いかたちで亡・・・

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2009年11月16日(月)

[意見募集] 最新の医学薬学的知見を踏まえ、抗心不全薬のガイドライン改訂

「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドラインの改訂」に関する意見の募集について(11/16)《厚労省》
発信元:厚生労働省 医薬食品局 審査管理課   カテゴリ: 医薬品・医療機器
 厚生労働省は11月16日に、「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドラインの改訂」に関する意見募集を開始した。
 「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」はこれまで、昭和63年10月19日の通知(薬審1第84号)を適用してきた。しかし、心不全の概念や治療の目的は、昭和63年当時の「心機能の改善」から、現在の「患者の生活の質と生存率の向上」に変移してきている。そのため、最新の医学薬学的知見を踏まえて抗心不・・・

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2009年06月25日(木)

臓器移植法改正案A案の参議院での採択を強く要望  日本心臓血管外科学会

「臓器の移植に関する法律」改正(A案)の決議に対する声明(6/25)《日本心臓血管外科学会》
発信元:日本心臓血管外科学会   カテゴリ: 医療提供体制
 日本心臓血管外科学会が6月25日に出した「臓器の移植に関する法律」改正(A案)の決議に対する声明。
 学会は、心臓移植に関して、現在138名の患者が日本臓器移植ネットワークに登録し待機しているが、学会調査では1年間に約400~500名の患者が心臓移植治療を要するとされ、うち50名の患者が末期的心不全に苦しむ子供たちである、などの現状を示している。また、現行法のもとでは、特に小さな子供たちには渡航移植以外に助かる・・・

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2007年05月31日(木)

検査料に心不全の診断検査を追加  厚労省通知

検査料の点数の取扱いについて(5/31付 通知)《厚労省》
発信元:厚生労働省 保険局 医療課   カテゴリ: 診療報酬
 厚生労働省が地方社会保険事務局等宛てに出した、検査の診療報酬点数に関する通知。これは、平成18年3月6日付の通知「診療報酬の算定方法の制定等に伴う実施上の留意事項について」の一部を改正し、ヒト脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグメント精密測定を追加するもの(p1~p2参照)
 この検査は、心不全の診断または病態把握のために実施した場合、月1回に限り算定できる(p1~p2参照)
 「診療報酬の算定方・・・

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