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2020年05月19日(火)
［医薬品］ その他の腫瘍用薬などの「使用上の注意」の改訂指示 厚労省
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厚生労働省は19日、「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 いずれも「医療用医薬品添付文書の記載要領について」に基づく改訂で、「その他の腫瘍用薬」の「アパルタミド」では、「重要な基本的注意」の項に、「中毒性表皮壊死融解症、多形紅斑などの重度の皮膚障害があらわれることがあるので、皮疹発現時には早期に皮膚科医に相談し、本剤の休・・・
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2020年05月12日(火)
［感染症］ 新型コロナ薬・機器は最優先で審査・調査 厚労省が通知
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- 新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて（5／12付 通知）《厚生労働省》ほか
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課 医療機器審査管理課 カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス 医薬品・医療機器
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2020年05月07日(木)
［医薬品］ レムデシビル投与、腎機能・肝機能検査の徹底を 厚労省が通知
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- レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について（5／7付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課 医薬安全対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
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2020年05月07日(木)
［医薬品］ 新型コロナ治療薬レムデシビルを特例承認、投与対象は重症患者
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- 新型コロナウイルス感染症におけるレムデシビル製剤の各医療機関への配分について（依頼）（5／7付 事務連絡）《厚生労働省》ほか
- 発信元：厚生労働省 新型コロナウイルス感染症対策推進本部 医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課 医薬安全対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
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2020年04月28日(火)
［医薬品］ 抗ウイルス剤などの使用上の注意を改訂 安全性情報
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厚生労働省は4月28日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報No.372」に、抗ウイルス剤の「バロキサビルマルボキシル」（販売名：ゾフルーザ錠10mg、同錠20mg、同顆粒2％分包）などの使用上の注意の改訂を掲載した。バロキサビルマルボキシルの副作用に、虚血性大腸炎があらわれることがあることから、腹痛、下痢、血便などの異常が認められた場合には適切な処置を行うよう指示している(p12参照)。今回、使用上の注意が・・・
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2020年04月27日(月)
［医薬品］ メトホルミン塩酸塩錠、クラスIの自主回収 厚労省発表
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- 医薬品自主回収のお知らせ（クラスI）（4／27）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2020年04月23日(木)
［医薬品］ 医薬品の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は23日、医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、「アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続1］」(p2参照)。・・・
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2020年04月21日(火)
［医療機器］ 人工呼吸器の単回使用構成品、再使用を容認 厚労省が事務連絡
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- 新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた医療機関等における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて（4／21付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 総務課 地域医療計画課 経済課 医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課 医薬安全対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
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2020年04月14日(火)
［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は14日、新たに一般的名称を定めた医薬品および一般的名称を変更した医薬品、各1品目を都道府県に通知した。新たに一般名称を定めた対象品目は「ラスミジタンコハク酸塩」で、一般名称が変更となった対象品目は「ベロトラルスタット塩酸塩」(p2～p3参照)。・・・
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2020年04月13日(月)
［医薬品］ 新型コロナ治療薬を優先審査の対象に 厚労省が事務連絡
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- 新型コロナウイルス感染症対策における人工呼吸器等の更なる確保・増産に向け薬事規制における取扱いを明確化（4／13）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
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2020年04月13日(月)
［医療機器］ 人工呼吸器も優先審査、他産業との連携に配慮 厚労省事務連絡
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- 人工呼吸器を含む医療機器の薬事手続き等の明確化を行いました（4／13付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
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2020年04月10日(金)
［医療提供体制］ オンライン初診、受診歴の有無にかかわらず実施可能
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- 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて（4／10付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 医事課 医薬・生活衛生局 総務課 カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
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2020年04月10日(金)
［感染症］ N95マスク交換せずに複数の患者診察を容認 厚労省が事務連絡
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- N95マスクの例外的取扱いについて（4／10付 事務連絡）《厚生労働省》ほか
- 発信元：厚生労働省 新型コロナウイルス感染症対策推進本部 医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課 医薬安全対策課 ほか カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
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2020年03月31日(火)
［医薬品］ 抗ウイルス剤などの使用上の注意改訂を指示 厚労省・通知
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厚生労働省は3月31日、抗ウイルス剤などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 抗ウイルス剤の「アメナメビル」は、「重大な副作用」の項を新設、多形紅斑に関する記載を追加(p14参照)。また、抗ウイルス剤の「バロキサビルマルボキシル」も「重大な副作用」の項を新設、虚血性大腸炎に関する記載を追加し「腹痛、下痢、血便等の異常が認められた場合には適切な処・・・
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2020年03月31日(火)
［医療提供体制］ オンライン服薬指導、定期的に運用見直しへ 厚労省
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- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（オンライン服薬指導関係）（3／31付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 カテゴリ： 医療提供体制 医療制度改革
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2020年03月30日(月)
［感染症］ 新型コロナで死亡、遺体搬送・火葬従事者に伝達を 厚労省
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- 新型コロナウイルスにより亡くなられた方及びその疑いがある方の遺体の引渡しの取扱いについて（周知）（3／30 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康局 結核感染症課 医薬・生活衛生局 生活衛生課 カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス
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2020年03月26日(木)
［医療提供体制］ 処方箋の電子化、管理サービス運営主体の確保に課題
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- 健康・医療・介護情報利活用検討会 医療等情報利活用ワーキンググループ（第1回 3／26）、電子処方箋の運用ガイドラインの改定案に関する御意見募集（パブリックコメント）について（3／23）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 研究開発振興課 医薬・生活衛生局 総務課 カテゴリ： 医療提供体制
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2020年03月24日(火)
［国家試験］ 20年薬剤師国試に9,958人が合格、合格率は69.58％ 厚労省
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厚生労働省は24日、2020年2月に実施した第105回薬剤師国家試験の結果を発表した。受験者数1万4,311人（前年比65人減）に対し、合格者数は9,958人（236人減）。合格率は前年から1.33ポイント減の69.58％だった(p1参照)。 合格者の男女別内訳は、男性3,823人（構成比38.39％）、女性6,135人（61.61％）。男女別合格率は、男性67.33％、女性71.06％となった。合格者のうち、新卒は7,795人、合格率は84.78％(p1参照)。・・・
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2020年03月19日(木)
［感染症］ 新型コロナ疑い患者、「直接の対面による診療を」 厚労省
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- 新型コロナウイルスの感染拡大防止策としての電話や情報通信機器を用いた診療等の臨時的・特例的な取扱いについて（3／19付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 医事課 医薬・生活衛生局 総務課 カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス
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2020年03月17日(火)
［医薬品］ 新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省
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厚生労働省は17日付で、新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと、都道府県に通知した。詳細は以下の通り(p1～p2参照)。●レレバクタム水和物・イミペネム水和物・シラスタチンナトリウム／各種感染症（適応菌種：本剤に感性のカルバペネム耐性腸内細菌科細菌、カルバペネム耐性緑膿菌、カルバペネム耐性アシネトバクター属、その他のカルバペネム耐性グラム陰性菌）／MSD●オファツムマブ（遺伝子組換え）／多発性硬化症・・・
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2020年03月13日(金)
［感染症］ 新型コロナ薬局対応、マスク着用や手指衛生徹底を 厚労省
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厚生労働省医薬・生活衛生局総務課は13日、新型コロナウイルス感染症が疑われる人が薬局に来局した際の留意点に関する事務連絡を、都道府県、保健所設置市、特別区に出した。基本的に誰もが新型コロナウイルスを保有している可能性があることを考慮し、「全ての来局する患者の対応において、標準予防策であるサージカルマスクの着用と手指衛生の励行を徹底する」としている(p1参照)。 事務連絡では、新型コロナウイルス感・・・
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2020年03月10日(火)
［医薬品］ 医薬品14品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は10日、新たに14医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽フェニル酢酸ナトリウム(p2参照)▽フチバチニブ(p3参照)▽トフェルセン(p4参照)▽タラゾパリブトシル酸塩(p5参照)▽ホスネツピタント塩化物塩酸塩(p6参照)▽バルベナジントシル酸塩(p7参照)▽テゼペルマブ（遺伝子組換え）(p8参照)▽アブロシチニブ(p10参照)▽ペボネジスタット塩酸塩・・・
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2020年03月02日(月)
［医薬品］ 医薬品3品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は2日、新たに3医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。 対象品目は、▽ブチルアセチルアミノプロピオン酸エチル(p2参照)▽パチロマーソルビテクスカルシウム(p3参照)▽ソムアトロゴン（遺伝子組換え）(p4参照)・・・
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2020年02月25日(火)
［医薬品］ 抗パーキンソン剤などの「使用上の注意」の改訂指示 厚労省
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厚生労働省は2月25日、抗パーキンソン剤などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 抗パーキンソン剤・その他の中枢神経系用薬の「ロチゴチン」は、「重大な副作用」の項を新設、横紋筋融解症に関する記載を追加。筋肉痛、脱力感、CK（CPK）上昇、血中および尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症の異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置の実・・・
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2020年02月12日(水)
［医薬品］ 適応外薬など3件を必要性が高いと判断 厚労省・検討会議
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厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」は12日の会合で、関係学会などから募集した未承認薬や適応外薬の開発要望のうち、新たに3件を医療上の必要性が高いと判断した。厚労省は今後、これらの開発を製薬会社に要請。国内で要請先が見つからない場合は、開発会社を公募する。 医療上の必要性が高いと判断されたのは、▽急性前骨髄球性白血病に効能・効果がある「トレチノイン」（一般名）▽産科危機的出・・・
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