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薬-1○関係業界からの意見聴取について (12 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00065.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第203回 7/5)《厚生労働省》 |
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医薬品の安定供給確保に向けた最近の取組み
医薬品の銘柄別の供給状況調査について
・2023年4月より調査頻度を3か月に1回から毎月調査へ変更するとともに、調査項目の見直
しも行い必要項目を追加
安定供給に関する自己点検チェックの強化・促進の取組
・2022年11月より、各社へ安定供給確保を目的に、昨今の製剤製造所の不祥事や地政
学的なリスクを踏まえ、実態にマッチした内容に自己点検チェック項目を見直し、加盟各社へ
周知
・2023年6月、「改訂版」の自己点検チェックリストの周知徹底の為、Webセミナーを実施
・2023年8月、チェックリストの活用状況について、日薬連傘下団体加盟各社を対象に点検
状況調査を実施予定。供給状況調査等を踏まえ、今後チェック項目の見直しを検討
局方品の国際整合化の取組
・2022年11月、有事における安定供給に備えて、規格・試験項目について、欧米の薬局方
との整合性を検討し、欧米薬局方適合医薬品(原薬)を速やかに国内で使用できるように
することを企図し、日薬連内にプロジェクトを設置
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医薬品の銘柄別の供給状況調査について
・2023年4月より調査頻度を3か月に1回から毎月調査へ変更するとともに、調査項目の見直
しも行い必要項目を追加
安定供給に関する自己点検チェックの強化・促進の取組
・2022年11月より、各社へ安定供給確保を目的に、昨今の製剤製造所の不祥事や地政
学的なリスクを踏まえ、実態にマッチした内容に自己点検チェック項目を見直し、加盟各社へ
周知
・2023年6月、「改訂版」の自己点検チェックリストの周知徹底の為、Webセミナーを実施
・2023年8月、チェックリストの活用状況について、日薬連傘下団体加盟各社を対象に点検
状況調査を実施予定。供給状況調査等を踏まえ、今後チェック項目の見直しを検討
局方品の国際整合化の取組
・2022年11月、有事における安定供給に備えて、規格・試験項目について、欧米の薬局方
との整合性を検討し、欧米薬局方適合医薬品(原薬)を速やかに国内で使用できるように
することを企図し、日薬連内にプロジェクトを設置
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