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薬-1○関係業界からの意見聴取について (32 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00065.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第203回 7/5)《厚生労働省》 |
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提案 ①:迅速導入評価制度の創設
◼ 革新的な医薬品※を国内に迅速に導入した場合(欧米への上市後一定期
間内に国内上市した場合等)の薬価上の評価として、「迅速導入評価制度」
を提案する
※医療上特に必要とされる品目
【迅速導入評価制度の概要】
収載時の価格設定
収載後の薬価
収載後のエビデンス評価
⚫ 臨床的位置づけ等の医療実態を含め、柔軟に類似薬を選定
⚫ 類似薬の外国価格の水準に劣らない価格を設定
⚫ 薬価を維持(患者アクセス促進・薬価維持制度)
⚫ 市場拡大に伴う再算定を免除
⚫ ガイドラインでの位置づけ等による薬価の見直し
※日本の収載薬価がその後の外国価格と乖離が大きい場合には、価格を調整する
※本制度対象品目の薬価算定時の提出資料を充実させ、価値を適切に評価するとともに透明性の高い算定を行う
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◼ 革新的な医薬品※を国内に迅速に導入した場合(欧米への上市後一定期
間内に国内上市した場合等)の薬価上の評価として、「迅速導入評価制度」
を提案する
※医療上特に必要とされる品目
【迅速導入評価制度の概要】
収載時の価格設定
収載後の薬価
収載後のエビデンス評価
⚫ 臨床的位置づけ等の医療実態を含め、柔軟に類似薬を選定
⚫ 類似薬の外国価格の水準に劣らない価格を設定
⚫ 薬価を維持(患者アクセス促進・薬価維持制度)
⚫ 市場拡大に伴う再算定を免除
⚫ ガイドラインでの位置づけ等による薬価の見直し
※日本の収載薬価がその後の外国価格と乖離が大きい場合には、価格を調整する
※本制度対象品目の薬価算定時の提出資料を充実させ、価値を適切に評価するとともに透明性の高い算定を行う
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