創薬のスタイルの変化
◼ 低分子から多様なモダリティにシフトし、多種かつ複雑な技術開発
が必要となっている
◼ モダリティの多様化により、研究・開発・製造に至る様々な要素が
大きく変化している
＜低分子＞

＜新規モダリティ＞

低分子化合物

抗体・改変抗体
核酸医薬、遺伝子治療
再生・細胞医療

製造

化学合成

細胞培養・高純度精製
高分子合成・エンジニアリング

評価

動物モデル、画像
検査値、病理診断

モダリティ

対象疾患変化
技術進化

ヒト組織、高度画像技術
遺伝子パネル検査
ゲノム診断、デジタルBM
BM: biomarker

単回投与で治療が完結する、大量生産ができない等の費用（原価）構造の変化など、
低分子をはじめとした従来の医薬品から大きな変化を遂げている

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