製薬企業アンケート調査結果

①

収益性

Q. 15の各種施策案ついて、小児用医薬品開発促進効果が高いと考えられる
ものを３つまで選択してください。
収益向上につながる施策が上位を占めた
第1位

小児適応を取得した品目の成人適応にも薬価上のメリットを拡張（N=37）

第2位

特許期間の延長上限（5年）の拡張（N=32）

第3位

成人適応を含めた再審査期間上限（10年）の拡張（N=31）

第4位

他品目の薬価へのメリット拡張（N=19）
現行の薬価制度の小児加算については多くの意見があった。
• 小児加算は上限20%だが、多くの場合5%
• 小児治験の日本人症例数や対象年齢により加算額が下げられる
• 小児加算と市場性加算(1)等の他加算の重複は認められない
• 複数の小児適応を追加しても加算対象は最初の適応のみ
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