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【資料３－１】鹿野参考人提出資料：小児がん及び小児希少難治性疾患に係る医薬品開発の推進制度に資する調査研究 (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00028.html |
| 出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会（第1回 7／10）《厚生労働省》 |
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Paediatric Regulationの小児用医薬品開発における成果（EU）
・小児用の新薬/新効能の承認数は、Paediatric Regulationの施行前後で倍以上に増加（31→68）
・小児を対象に含む臨床試験の割合も、2006年の9.3％から2016年には12.4％に増加
小児用の新薬及び新
効能の承認数の推移
小児対象試験
の割合の推移
7
・小児用の新薬/新効能の承認数は、Paediatric Regulationの施行前後で倍以上に増加（31→68）
・小児を対象に含む臨床試験の割合も、2006年の9.3％から2016年には12.4％に増加
小児用の新薬及び新
効能の承認数の推移
小児対象試験
の割合の推移
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