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「再生医療等製品の添付文書の記載要領(細則)について」の一部改正について (14 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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別記2
再生医療等製品の使用上の注意の重要な基本的注意の項における患者への説明
の記載例
「患者への説明」
本再生医療等製品の使用に当たっては、疾病の治療における本再生医療等製
品の必要性とともに、本再生医療等製品の有効性及び安全性その他本再生医療
等製品の適正な使用のために必要な事項について、患者に対して説明し、その同
意を得て、本再生医療等製品を使用するよう努めること。
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再生医療等製品の使用上の注意の重要な基本的注意の項における患者への説明
の記載例
「患者への説明」
本再生医療等製品の使用に当たっては、疾病の治療における本再生医療等製
品の必要性とともに、本再生医療等製品の有効性及び安全性その他本再生医療
等製品の適正な使用のために必要な事項について、患者に対して説明し、その同
意を得て、本再生医療等製品を使用するよう努めること。
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