参考２

ICH 国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）ver.26.0 における主な関連用語一覧

日米 EU 医薬品規制調和国際会議（ICH）において検討され、取りまとめられた「ICH 国際
医薬用語集（MedDRA）」は、医薬品規制等に使用される医学用語（副作用、効能・使用目
的、医学的状態等）についての標準化を図ることを目的としたものであり、平成１６年３
月２５日付薬食安発第 0325001 号・薬食審査発第 0325032 号厚生労働省医薬食品局安全対
策課長・審査管理課長通知「「ICH 国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）」の使用について」
により、薬事法に基づく副作用等報告において、その使用を推奨しているところである。
下記に「高血糖」の表現を含む PT（基本語）とそれにリンクする LLT（下層語）を示す。
また、MedDRA でコーディングされたデータを検索するために開発された MedDRA 標準検索
式（SMQ）には、｢高血糖／糖尿病の発症（SMQ）｣があり、これを利用すれば、MedDRA でコ
ーディングされたデータから包括的な症例検索が実施することができる。
名称
〇PT：基本語（Preferred Term）
高血糖
〇LLT：下層語（Lowest Level Term）
薬剤誘発性高血糖
高血糖
高血糖ＮＯＳ
ステロイド誘発性高血糖
ストレス誘発性高血糖
空腹時高血糖
食後高血糖
移植後高血糖
非糖尿病性高血糖
〇PT：基本語（Preferred Term）
高血糖性意識消失
〇LLT：下層語（Lowest Level Term）
高血糖性意識消失
〇PT：基本語（Preferred Term）
高血糖性高浸透圧性非ケトン性症候群

英語名
Hyperglycaemia
Drug-induced hyperglycaemia
Hyperglycaemia
Hyperglycaemia NOS
Hyperglycaemia steroid-induced
Stress induced hyperglycaemia
Fasting hyperglycaemia
Postprandial hyperglycaemia
Post transplant hyperglycaemia
Nondiabetic hyperglycaemia
Hyperglycaemic unconsciousness
Hyperglycaemic unconsciousness
Hyperglycaemic hyperosmolar nonketotic
syndrome

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