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別紙2及び会議後指摘事項に対する回答 (16 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24171.html |
出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会(第130回 3/10)《厚生労働省》 |
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先進医療審査の事前照会事項に対する回答4
先進医療技術名: 重症未熟児網膜症に対する抗 VEGF(血管内皮増殖因子)薬の硝子体注射療法
2022 年 2 月 17 日
所属・氏名: 神戸大学医学部附属病院
眼科 上田 香織
※照会に伴い変更が生じた場合は、関係書類も併せて修正して下さい。
1.「薬事承認申請までのロードマップ」中の「未承認薬検討会議(公知申請の検討)」との部分は、本
技術の置かれた状況に鑑み「公知申請の検討」などと記載される方が適切と考えられるため、改訂
して頂きたい。
【回答】
ご指摘頂き有難うございます。ご指摘に従い、ロードマップの記載を修正いたしました。
以上
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先進医療技術名: 重症未熟児網膜症に対する抗 VEGF(血管内皮増殖因子)薬の硝子体注射療法
2022 年 2 月 17 日
所属・氏名: 神戸大学医学部附属病院
眼科 上田 香織
※照会に伴い変更が生じた場合は、関係書類も併せて修正して下さい。
1.「薬事承認申請までのロードマップ」中の「未承認薬検討会議(公知申請の検討)」との部分は、本
技術の置かれた状況に鑑み「公知申請の検討」などと記載される方が適切と考えられるため、改訂
して頂きたい。
【回答】
ご指摘頂き有難うございます。ご指摘に従い、ロードマップの記載を修正いたしました。
以上
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