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別紙1○患者申出療養に係る新規技術の科学的評価等について (21 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000203222_00027.html |
出典情報 | 患者申出療養評価会議(第44回 10/19)《厚生労働省》 |
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【別添4】
「線維芽細胞増殖因子受容体阻害薬投与歴のある進行固形がん患者に
対するペミガチニブ経口投与療法」の有効性及び安全性の評価(意見書より抜粋)
7-1.有効性及び安全性の評価
主要評価項目
治療開始後 16 週までの最良総合効果
副次的評価項目
固形がんの治療効果判定基準(RECIST)ver. 1.1 に基づく研究責任(分担)医師の評価を用
いた無増悪生存期間(PFS)
、治療期間全体での最良総合効果、安全性
21
「線維芽細胞増殖因子受容体阻害薬投与歴のある進行固形がん患者に
対するペミガチニブ経口投与療法」の有効性及び安全性の評価(意見書より抜粋)
7-1.有効性及び安全性の評価
主要評価項目
治療開始後 16 週までの最良総合効果
副次的評価項目
固形がんの治療効果判定基準(RECIST)ver. 1.1 に基づく研究責任(分担)医師の評価を用
いた無増悪生存期間(PFS)
、治療期間全体での最良総合効果、安全性
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