令和５年３月１７日 第７回
医療用医薬品の安定確保策に
関する関係者会議 資料１

前回の会議での主な意見
安定確保を図るための取組
１．製造工程の把握

供給不安
の
予防

２．供給継続の要請
製造の複数ソース化の推進
３．薬価上の措置

４．各社でのリスク評価

監視、
早期対応
５．供給不安事案の報告

指摘事項
• 安定確保医薬品について、供給リスクを評価し、薬価上の
措置が必要な成分を特定すべきではないか
• サプライチェーン上の課題を特定するべきではないか
• 経済安全保障推進法に基づき国産化したときに、採算性を
維持できるよう検討が必要ではないか
• 医薬品の安定確保に向けた目標および達成時期を明確にす
るべきではないか
• 安定供給に関する自己点検は業界標準を用いて実施すべき
であり、また、未実施の企業には期限を定めて実施させる
べきではないか
• 欠品がたびたび発生していることから、自己点検の内容を
見直す必要があるのではないか
• 出荷調整の解消予定日を明確にするなど、状況を現場担当
者が把握できるようにすべきではないか

６．増産・出荷調整等

供給不安
時の対応

７．迅速な承認審査

• 海外で実施されている供給情報の一元化を国内でも検討す
べきではないか
• 供給情報一元化の場合は、独禁法に触れないよう、公平性
及び透明性を担保した仕組みが必要ではないか

８．安定確保スキーム
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