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04 資料１－２ MSD株式会社提出資料 (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36248.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第21回 11／9）《厚生労働省》 |
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V114-033
Public
免疫原性：3回目接種後30日目のIgG GMC（13共通血清型）
IgG GMC (μg/mL) (95% CI)
V114 (N=339)
PCV13 (N=343)
IgG GMC (μg/mL) (95% CI)
100
9.0
10
4.0
2.4
3.0 3.5
2.6
2.6
3.4
4.5
2.5
4.2
4.4 5.2
2.5
12.0
3.1 3.6
2.9
3.9
3.4
5.3
4.2
5.7
2.4 3.0
1.4
1
0.1
1
3
4
5
6A
6B
7F
9V
14
18C
19A
19F
23F
GMC ratio
(V114/PCV13)
0.61
(0.55, 0.67)
1.85
(1.67, 2.05)
0.84
(0.76, 0.93)
0.77
(0.69, 0.87)
0.56
(0.50, 0.63)
0.59
(0.51, 0.68)
0.84
(0.75, 0.94)
0.87
(0.78, 0.97)
0.75
(0.66, 0.85)
0.74
(0.67, 0.82)
0.65
(0.59, 0.72)
0.75
(0.69, 0.82)
0.82
(0.72, 0.93)
P value
(1-sided)
<0.001
<0.001
<0.001
<0.001
0.019
0.015
<0.001
<0.001
<0.001
<0.001
<0.001
<0.001
<0.001
非劣性基準：IgG GMCの群間比（V114/PCV13）の両側95% CIの下限が0.5を超える（片側P値<0.025）
CI：信頼区間、GMC：幾何平均濃度、IgG：免疫グロブリンG、PCV13：13価肺炎球菌結合型ワクチン、V114：15価肺炎球菌結合型ワクチン。
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Public
免疫原性：3回目接種後30日目のIgG GMC（13共通血清型）
IgG GMC (μg/mL) (95% CI)
V114 (N=339)
PCV13 (N=343)
IgG GMC (μg/mL) (95% CI)
100
9.0
10
4.0
2.4
3.0 3.5
2.6
2.6
3.4
4.5
2.5
4.2
4.4 5.2
2.5
12.0
3.1 3.6
2.9
3.9
3.4
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4.2
5.7
2.4 3.0
1.4
1
0.1
1
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6A
6B
7F
9V
14
18C
19A
19F
23F
GMC ratio
(V114/PCV13)
0.61
(0.55, 0.67)
1.85
(1.67, 2.05)
0.84
(0.76, 0.93)
0.77
(0.69, 0.87)
0.56
(0.50, 0.63)
0.59
(0.51, 0.68)
0.84
(0.75, 0.94)
0.87
(0.78, 0.97)
0.75
(0.66, 0.85)
0.74
(0.67, 0.82)
0.65
(0.59, 0.72)
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P value
(1-sided)
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非劣性基準：IgG GMCの群間比（V114/PCV13）の両側95% CIの下限が0.5を超える（片側P値<0.025）
CI：信頼区間、GMC：幾何平均濃度、IgG：免疫グロブリンG、PCV13：13価肺炎球菌結合型ワクチン、V114：15価肺炎球菌結合型ワクチン。
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