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04 資料1-2 MSD株式会社提出資料 (20 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36248.html
出典情報 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会(第21回 11/9)《厚生労働省》
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健康乳児を対象として、V114とPCV13の互換性を安全性、
忍容性及び免疫原性において評価する無作為化、多施設共同、
二重盲検、第Ⅲ相試験(V114-027)
Bili, et al. A phase 3, multicenter, randomized, double-blind study to evaluate the interchangeability of
V114, a 15-valent pneumococcal conjugate vaccine, and PCV13 with respect to safety, tolerability, and
immunogenicity in healthy infants (PNEU-DIRECTION). Vaccine . 2023 Jan 16;41(3):657-665.

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