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04 資料１－２ MSD株式会社提出資料 (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36248.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第21回 11／9）《厚生労働省》 |
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V114-033
Public
免疫原性：3回目接種後30日目のIgG抗体保有率（13共通血清型）
IgG抗体保有率 (%) (95% CI)
Proportion of responders (%)
V114 (N=339)
100
99.7 100.0
100.0
97.7
100.0 100.0
98.8 100.0
99.1 100.0
95.0
98.8
PCV13 (N=343)
99.7 100.0
99.7 100.0
99.4 99.7
98.8 100.0
99.7 100.0
100.0 100.0
97.9 99.7
80
60
40
20
0
1
3
4
5
6A
6B
7F
9V
14
18C
19A
19F
23F
Percentage point
difference
(V114−PCV13)
−0.3
(−1.7, −0.8)
2.3
(1.0, 4.5)
0.0
(−1.1, 1.1)
−1.2
(−3.0, −0.1)
−0.9
(−2.6, 0.2)
−3.9
(−6.9, −1.3)
−0.3
(−1.7, 0.8)
−0.3
(−1.7, 0.8)
−0.3
(−1.9, 1.1)
−1.2
(−3.0, -0.1)
−0.3
(−1.7, 0.8)
0.0
(−1.1, 1.1)
−1.8
(−4.0, -0.2)
P value
(1-sided)
<0.001
<0.001
<0.001
<0.001
<0.001
<0.001
<0.001
<0.001
<0.001
<0.001
<0.001
<0.001
<0.001
非劣性基準：IgG抗体保有率の群間差（V114 - PCV13）の両側95% CIの下限が-10%を超える（片側P値<0.025）
CI：信頼区間、IgG：免疫グロブリンG、PCV13：13価肺炎球菌結合型ワクチン、V114：15価肺炎球菌結合型ワクチン。
9
Public
免疫原性：3回目接種後30日目のIgG抗体保有率（13共通血清型）
IgG抗体保有率 (%) (95% CI)
Proportion of responders (%)
V114 (N=339)
100
99.7 100.0
100.0
97.7
100.0 100.0
98.8 100.0
99.1 100.0
95.0
98.8
PCV13 (N=343)
99.7 100.0
99.7 100.0
99.4 99.7
98.8 100.0
99.7 100.0
100.0 100.0
97.9 99.7
80
60
40
20
0
1
3
4
5
6A
6B
7F
9V
14
18C
19A
19F
23F
Percentage point
difference
(V114−PCV13)
−0.3
(−1.7, −0.8)
2.3
(1.0, 4.5)
0.0
(−1.1, 1.1)
−1.2
(−3.0, −0.1)
−0.9
(−2.6, 0.2)
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(−6.9, −1.3)
−0.3
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−0.3
(−1.7, 0.8)
−0.3
(−1.9, 1.1)
−1.2
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−0.3
(−1.7, 0.8)
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P value
(1-sided)
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非劣性基準：IgG抗体保有率の群間差（V114 - PCV13）の両側95% CIの下限が-10%を超える（片側P値<0.025）
CI：信頼区間、IgG：免疫グロブリンG、PCV13：13価肺炎球菌結合型ワクチン、V114：15価肺炎球菌結合型ワクチン。
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