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04 資料１－２ MSD株式会社提出資料 (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36248.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第21回 11／9）《厚生労働省》 |
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Public
試験デザイン（V114-033）
1
2
3
4
5
6
2~6ヵ月齢
1回目接種後
約1ヵ月~
2回目接種後
約1ヵ月~
3回目接種後
約1ヵ月
12~15ヵ月齢
4 回目接種後
約1ヵ月
2~6ヵ月齢の
日本人健康乳児
694例を1:1
（V114SC:PCV13SC）
で無作為化
ワクチン日誌
重篤な有害事象
主な手順
V114又は
PCV13
採血
治験担当医師の判断で、治験ワクチン以外の既承認の小児用ワクチンの同時接種を可能とした。
PCV13：13価肺炎球菌結合型ワクチン、 SC：皮下接種、 V114：15価肺炎球菌結合型ワクチン。
ワクチン日誌の確認
6
試験デザイン（V114-033）
1
2
3
4
5
6
2~6ヵ月齢
1回目接種後
約1ヵ月~
2回目接種後
約1ヵ月~
3回目接種後
約1ヵ月
12~15ヵ月齢
4 回目接種後
約1ヵ月
2~6ヵ月齢の
日本人健康乳児
694例を1:1
（V114SC:PCV13SC）
で無作為化
ワクチン日誌
重篤な有害事象
主な手順
V114又は
PCV13
採血
治験担当医師の判断で、治験ワクチン以外の既承認の小児用ワクチンの同時接種を可能とした。
PCV13：13価肺炎球菌結合型ワクチン、 SC：皮下接種、 V114：15価肺炎球菌結合型ワクチン。
ワクチン日誌の確認
6