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04 資料１－２ MSD株式会社提出資料 (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36248.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第21回 11／9）《厚生労働省》 |
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V114-027
Public
免疫原性：4回接種後30日目のIgG GMC比（13共通血清型）
（第2群/第1群）
（第3群/第1群）
1
3
4
5
6A
6B
7F
9V
14
18C
19A
19F
23F
0.5
（第4群/第1群）
1
3
4
5
6A
6B
7F
9V
14
18C
19A
19F
23F
1
IgG GMC比 （対数スケール）
2
0.5
1
3
4
5
6A
6B
7F
9V
14
18C
19A
19F
23F
1
IgG GMC比 （対数スケール）
2
0.5
第1群
第2群
第3群
第4群
PCV13
1
V114
2
IgG GMC比 （対数スケール）
• 第1群：n=146～148、第2群：n=150～151、第3群：n=127～128、第4群：n=138～139
• それぞれの血清型において解析可能な例数は異なる。治験実施計画書を逸脱していない全ての被験者（PP集団）を用い、本評価において、解析可能な例数を用いて
集計を行った。
• 血清型特異的IgG GMC比（95%CI）
• 接種群および層別因子（組入れ時のB型肝炎ワクチン接種歴の有無）を要因とした共分散分析モデルを用いて算出した。
22
IgG：免疫グロブリンG、 GMC：幾何平均抗体濃度。
Public
免疫原性：4回接種後30日目のIgG GMC比（13共通血清型）
（第2群/第1群）
（第3群/第1群）
1
3
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6A
6B
7F
9V
14
18C
19A
19F
23F
0.5
（第4群/第1群）
1
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6A
6B
7F
9V
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18C
19A
19F
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IgG GMC比 （対数スケール）
2
0.5
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6A
6B
7F
9V
14
18C
19A
19F
23F
1
IgG GMC比 （対数スケール）
2
0.5
第1群
第2群
第3群
第4群
PCV13
1
V114
2
IgG GMC比 （対数スケール）
• 第1群：n=146～148、第2群：n=150～151、第3群：n=127～128、第4群：n=138～139
• それぞれの血清型において解析可能な例数は異なる。治験実施計画書を逸脱していない全ての被験者（PP集団）を用い、本評価において、解析可能な例数を用いて
集計を行った。
• 血清型特異的IgG GMC比（95%CI）
• 接種群および層別因子（組入れ時のB型肝炎ワクチン接種歴の有無）を要因とした共分散分析モデルを用いて算出した。
22
IgG：免疫グロブリンG、 GMC：幾何平均抗体濃度。