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04 資料１－２ MSD株式会社提出資料 (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36248.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第21回 11／9）《厚生労働省》 |
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V114-027
Public
免疫原性：3回接種後・4回接種後30日目のIgG GMC（V114固有の2血清型）
3回目接種後30日目
4回目接種後30日目
【副次評価項目】
【その他の項目】
10
10
IgG GMC（対数スケール）
（μg/mL）
IgG GMC（対数スケール）
（μg/mL）
1
0.1
＜3回目接種後30日目＞
■ 第 1 群（22F: n=138、33F: n=141)
■ 第 2 群（22F: n=140、33F: n=139)
■ 第 3 群（22F: n=128、33F: n=127)
■ 第 4 群（n=137）
■ 第 5 群（n=148）
＜4回目接種後30日目＞
■ 第 1 群（22F: n=141、33F: n=143)
■ 第 2 群（n=151)
■ 第 3 群（n=128)
■ 第 4 群（n=139）
■ 第 5 群（n=147）
1
第1群
0.1
第2群
第3群
第4群
0.01
第5群
0.01
22F
33F
22F
33F
PCV13
V114
• それぞれの血清型において解析可能な例数は異なる。治験実施計画書を逸脱していない全ての被験者（PP集団）を用い、本評価において、解析可能な例数を用いて集計を行った。
• 血清型特異的IgG GMCのCIは、t分布に基づき自然対数値の平均のCIを累乗して算出した。
24
IgG：免疫グロブリンG、GMC：幾何平均抗体濃度。
Public
免疫原性：3回接種後・4回接種後30日目のIgG GMC（V114固有の2血清型）
3回目接種後30日目
4回目接種後30日目
【副次評価項目】
【その他の項目】
10
10
IgG GMC（対数スケール）
（μg/mL）
IgG GMC（対数スケール）
（μg/mL）
1
0.1
＜3回目接種後30日目＞
■ 第 1 群（22F: n=138、33F: n=141)
■ 第 2 群（22F: n=140、33F: n=139)
■ 第 3 群（22F: n=128、33F: n=127)
■ 第 4 群（n=137）
■ 第 5 群（n=148）
＜4回目接種後30日目＞
■ 第 1 群（22F: n=141、33F: n=143)
■ 第 2 群（n=151)
■ 第 3 群（n=128)
■ 第 4 群（n=139）
■ 第 5 群（n=147）
1
第1群
0.1
第2群
第3群
第4群
0.01
第5群
0.01
22F
33F
22F
33F
PCV13
V114
• それぞれの血清型において解析可能な例数は異なる。治験実施計画書を逸脱していない全ての被験者（PP集団）を用い、本評価において、解析可能な例数を用いて集計を行った。
• 血清型特異的IgG GMCのCIは、t分布に基づき自然対数値の平均のCIを累乗して算出した。
24
IgG：免疫グロブリンG、GMC：幾何平均抗体濃度。