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04 資料１－２ MSD株式会社提出資料 (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36248.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第21回 11／9）《厚生労働省》 |
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V114-033
Public
免疫原性：3回目接種後30日目のIgG抗体保有率（V114固有の2血清型）
IgG抗体保有率 (%) (95% CI)
99.7
100
V114 (N=339)
PCV13 (N=343)
97.7
90.9
血清型33Fは非劣性基準を
わずかに満たさなかった
（95% CIの下限：-10.6）
80
60
40
20
3.3
1.5
0
22F*
33F*
Percentage point difference
(V114-PCV13)†
2.0‡
(0.4, 4.3)
-6.8‡
(-10.6, -3.5)
P value
(1-sided)
<0.001
0.048
3
非劣性基準：IgG抗体保有率の群間差（V114 - PCV13）の両側95% CIの下限が-10%を超える（片側P値<0.025）
* PCV13には含まれていない血清型、† 点推定値（両側95% CI）、‡ PCV13でIgG抗体保有率が最も低かった共通血清型（血清型3）とのIgG抗体保有
率の差。CI：信頼区間、IgG：免疫グロブリンG、PCV13：13価肺炎球菌結合型ワクチン、V114：15価肺炎球菌結合型ワクチン。
11
Public
免疫原性：3回目接種後30日目のIgG抗体保有率（V114固有の2血清型）
IgG抗体保有率 (%) (95% CI)
99.7
100
V114 (N=339)
PCV13 (N=343)
97.7
90.9
血清型33Fは非劣性基準を
わずかに満たさなかった
（95% CIの下限：-10.6）
80
60
40
20
3.3
1.5
0
22F*
33F*
Percentage point difference
(V114-PCV13)†
2.0‡
(0.4, 4.3)
-6.8‡
(-10.6, -3.5)
P value
(1-sided)
<0.001
0.048
3
非劣性基準：IgG抗体保有率の群間差（V114 - PCV13）の両側95% CIの下限が-10%を超える（片側P値<0.025）
* PCV13には含まれていない血清型、† 点推定値（両側95% CI）、‡ PCV13でIgG抗体保有率が最も低かった共通血清型（血清型3）とのIgG抗体保有
率の差。CI：信頼区間、IgG：免疫グロブリンG、PCV13：13価肺炎球菌結合型ワクチン、V114：15価肺炎球菌結合型ワクチン。
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