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○最適使用推進ガイドラインについて 総ー３－１ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00231.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第572回 12／13）《厚生労働省》 |
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図 3：ADAS-Cog14（左）及び ADCS MCI-ADL（右）のベースラインからの変化量
（FAS＋、MMRM、調整済み平均）
ADAS-Cog14 = Alzheimer’s Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale 14-item version、ADCS MCI-ADL =
Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living Scale for Mild Cognitive Impairment、FAS = full
analysis set、MMRM = mixed model for repeated measures.
表 1：CDR-SB のベースラインからの変化量（FAS＋）
プラセボ群
875 例
3.22±1.34
757 例
4.64±2.70
757 例
1.66±0.08
－
－
ベースライン a
投与後 18 カ月 a
ベースラインからの変化量（MMRM）b, c
本剤群
859 例
3.17±1.34
714 例
4.22±2.49
714 例
1.21±0.08
－0.45
0.00005
調整平均値の群間差
群間比較の p 値 b
a：平均値±標準偏差
b：MMRM には、ベースライン値を共変量として、投与群、評価時期、無作為化時の層別因子（臨床サ
ブグループ（MCI due to AD／軽度 AD-D）、AD 症状改善薬の使用の有無、ApoE ε4 保因状況
（キャリア／ノンキャリア）、地域）、ベースライン値と評価時期及び投与群と評価時期の交互作用項
を固定効果として含めた。被験者内効果の分散共分散行列には Unstructured を用いた。
c：調整平均値±標準誤差
7
（FAS＋、MMRM、調整済み平均）
ADAS-Cog14 = Alzheimer’s Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale 14-item version、ADCS MCI-ADL =
Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living Scale for Mild Cognitive Impairment、FAS = full
analysis set、MMRM = mixed model for repeated measures.
表 1：CDR-SB のベースラインからの変化量（FAS＋）
プラセボ群
875 例
3.22±1.34
757 例
4.64±2.70
757 例
1.66±0.08
－
－
ベースライン a
投与後 18 カ月 a
ベースラインからの変化量（MMRM）b, c
本剤群
859 例
3.17±1.34
714 例
4.22±2.49
714 例
1.21±0.08
－0.45
0.00005
調整平均値の群間差
群間比較の p 値 b
a：平均値±標準偏差
b：MMRM には、ベースライン値を共変量として、投与群、評価時期、無作為化時の層別因子（臨床サ
ブグループ（MCI due to AD／軽度 AD-D）、AD 症状改善薬の使用の有無、ApoE ε4 保因状況
（キャリア／ノンキャリア）、地域）、ベースライン値と評価時期及び投与群と評価時期の交互作用項
を固定効果として含めた。被験者内効果の分散共分散行列には Unstructured を用いた。
c：調整平均値±標準誤差
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