第２（３）①添付文書情報の電子的提供
○ 添付文書の製品への同梱を廃止し、電子的な方法による提供を基本とする。
○ 電子的な提供方法に加えて、製造販売業者の責任において、必要に応じて卸売販売業者の協力の下、医薬品・医療機器等の
初回納品時に紙媒体による提供を行うものとする。また、最新の添付文書情報へアクセスを可能とする情報を製品の外箱に表示し、
情報が改訂された場合には紙媒体などにより医療機関・薬局等に確実に届ける仕組みを構築する。
○ 一般用医薬品等の消費者が直接購入する製品は、使用時に添付文書情報の内容を直ちに確認できる状態を確保する必要があ
るため、現行のまま紙媒体を同梱する。

電子的な情報提供
製造販売業者：
・外箱等に添付文書情報へ
アクセスできる符号を表示
・紙媒体の提供も併用
（添付文書の同梱は不要）

製造販売業者

処方箋医薬品

○○○○錠10mg
（株）××

製造販売業者（必要に応じて卸売販売業者が協力）：
１）初回納品時、医療機関・薬局に赴く際に、添付文書
の紙媒体を提供
２）改訂時は、紙媒体の提供等を通じて、改訂後の情報
を医療機関・薬局に速やかに提供
○○○○錠
10mg

【警告】

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【効能・効果】

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紙媒体の提供の併用

【用法・用量】

医薬情報担当者等

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【使用上の注
意】

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製造販売業者：
最新の添付文書情報が
掲載されたHPを準備

○○○○錠10mg
使用上の注意改訂の
お知らせ

医療機関・薬局：
符号を通じた最新の
添付文書情報の入手

医療機関・薬局

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