よむ、つかう、まなぶ。
【資料１－２】前回の制度改正における見直し事項の対応状況について（参考資料） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39786.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会（令和6年度第1回 4／18）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
先駆的医薬品等指定制度の対象品目一覧（医薬品・医療機器）
第２（１）①
令和６年３月末
R3.6時点
＜医薬品＞
指定日
名称
申請者
指定時の予定効能・効果
承認日
（販売名）
R3.3.24
ペボネジスタット塩酸塩
（指定取消し：R3.12.9）
武田薬品工業
骨髄異形成症候群（骨髄芽球比率が20～30%の急性骨髄性
白血病を含む）
―
R3.11.26
バリシチニブ
日本イーライリリー
Ⅰ型インターフェロン関連自己炎症性疾患（中條西村症候群、乳
児発症性 STING 関連血管炎、エカルディ・グティエール症候群）
―
R5.3.7
telisotuzumab vedotin
アッヴィ
c-Met高度過剰発現が確認されたがん化学療法後に増悪した切除
不能な進行・再発の非小細胞肺癌（扁平上皮癌を除く）
―
R5.3.24
Lu AF82422
ルンドベック・ジャパン
多系統萎縮症
―
R5.3.24
サトラリズマブ（遺伝子組換え）
中外製薬
自己免疫介在性脳炎
―
R5.3.24
サトラリズマブ（遺伝子組換え）
中外製薬
抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体関連疾患
―
R6.3.25
brigimadlin
日本ベーリンガーインゲル
進行・再発の脱分化型脂肪肉腫
ハイム
＜医療機器＞
指定日
R4.9.30
名称
申請者
指定時の使用目的・効果
本品は低出力パルス波超音波を用いて、内皮型一酸化窒素合成酵素
等の発現の亢進によるアミロイドβ蓄積の抑制や抗炎症作用等により、
LIPUS-Brain 経頭蓋低出力パル サウンドウェーブイノベー
早期アルツハイマー病（軽症アルツハイマー型認知症及びアルツハイ
ス波超音波治療装置
ション
マー病を背景にした軽度認知障害）を有する患者の認知機能低下抑
制の治療に用いる。
承認日
（販売名）
―
3
第２（１）①
令和６年３月末
R3.6時点
＜医薬品＞
指定日
名称
申請者
指定時の予定効能・効果
承認日
（販売名）
R3.3.24
ペボネジスタット塩酸塩
（指定取消し：R3.12.9）
武田薬品工業
骨髄異形成症候群（骨髄芽球比率が20～30%の急性骨髄性
白血病を含む）
―
R3.11.26
バリシチニブ
日本イーライリリー
Ⅰ型インターフェロン関連自己炎症性疾患（中條西村症候群、乳
児発症性 STING 関連血管炎、エカルディ・グティエール症候群）
―
R5.3.7
telisotuzumab vedotin
アッヴィ
c-Met高度過剰発現が確認されたがん化学療法後に増悪した切除
不能な進行・再発の非小細胞肺癌（扁平上皮癌を除く）
―
R5.3.24
Lu AF82422
ルンドベック・ジャパン
多系統萎縮症
―
R5.3.24
サトラリズマブ（遺伝子組換え）
中外製薬
自己免疫介在性脳炎
―
R5.3.24
サトラリズマブ（遺伝子組換え）
中外製薬
抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体関連疾患
―
R6.3.25
brigimadlin
日本ベーリンガーインゲル
進行・再発の脱分化型脂肪肉腫
ハイム
＜医療機器＞
指定日
R4.9.30
名称
申請者
指定時の使用目的・効果
本品は低出力パルス波超音波を用いて、内皮型一酸化窒素合成酵素
等の発現の亢進によるアミロイドβ蓄積の抑制や抗炎症作用等により、
LIPUS-Brain 経頭蓋低出力パル サウンドウェーブイノベー
早期アルツハイマー病（軽症アルツハイマー型認知症及びアルツハイ
ス波超音波治療装置
ション
マー病を背景にした軽度認知障害）を有する患者の認知機能低下抑
制の治療に用いる。
承認日
（販売名）
―
3