第５③ 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン
▍医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン
（平成30年9月25日薬生発0925第1号各都道府県知事あて厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）

・販売情報提供活動において満たすべき要件
・不適正使用又は誤使用の誘発防止のため、販売情報提供活動において禁止される行為
・販売情報提供活動において積極的行うべき行為
・医薬品製造販売業者等の責務
✓ 経営陣の責務
✓ 社内体制の整備
✓ 販売情報提供活動の資材等の適切性の確保
✓ 販売情報提供活動に関する評価や教育等
✓ モニタリング等の監督指導の実施
✓ 手順書・業務記録の作成・管理
✓ 不適切な販売情報提供活動への対応
✓ 苦情処理
・販売情報提供活動の担当者の責務
・未承認薬・適応外薬等に関する情報提供
・医薬関係者の責務

／等
25