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資料2-2 ベポタスチンベシル酸塩のリスク区分について[5.2MB] (18 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42464.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第5回 8/28)《厚生労働省》
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別紙様式4
副作用発現症例一覧表
副作用の種類

使用方法

器官別大分類
神経系障害
呼吸器、胸郭および縦隔障害

基本語
傾眠
※鼻閉

番号
(性別・年齢)

76
(男・4 歳)

副作用発現
年月日

2022/04/18
2022/04/18

使用薬剤名
(企業名)

備考 (識別番号)
因果関係評価

副作用
使用理由

1日 使用
使用量 期間

症状

タリオンAR (MTPC)

2錠

ラクトミン (不明)
一般用鎮痛・鎮痒・収れん・消炎薬 (不明)
白色ワセリン (不明)

不明
不明
不明

15日 アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明 不明
不明 不明
不明 不明

転帰

(報)

報告者の因果関係評価

(企)企業の因果関係評価

眠気
鼻づまり

回復
回復

(報)関連あり (企)関連あり
(報)関連あり (企)関連あり

一般・全身障害および投与部位の状態

※異常感

77
(女・2 歳)

2022/04/27

タリオンAR (MTPC)

2錠

2日

アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉

不明

回復

(報)不明 (企)不明

神経系障害

傾眠

78
(男・3 歳)

2022/04/08

タリオンAR (MTPC)

1錠

眠気

回復

(報)不明 (企)不明

神経系障害

頭痛

79
(女・6 歳)

2022/04/25

タリオンAR (MTPC)
ロスバスタチンカルシウム (不明)

2錠
不明

アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
12日 アレルギー性鼻炎
不明 不明

頭痛

軽快

(報)不明 (企)不明

神経系障害

傾眠

2022/05/02

タリオンAR (MTPC)

2錠

5日

予防

軽い眠気

回復

(報)不明 (企)不明

一般・全身障害および投与部位の状態

口渇

80
(女・5 歳)
81
(女・3 歳)

2022/05/09

タリオンAR (MTPC)

2錠

3日

口渇

回復

(報)関連あり (企)関連あり

一般・全身障害および投与部位の状態

口渇

82
(男・6 歳)

2022/05/10

タリオンAR (MTPC)

2錠

6日

のどが乾く

回復

(報)関連あり (企)関連あり

アムロジピンベシル酸塩 (不明)
ベザフィブラート (不明)
バルサルタン (不明)
ドキサゾシンメシル酸塩 (不明)
ビカルタミド (不明)
エゼチミブ (不明)

不明
不明
不明
不明
不明
不明

不明
不明
不明
不明
不明
不明

アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
眼そう痒症
合併症
合併症
合併症
合併症
合併症
不明

タリオンAR (MTPC)
タリオンAR (MTPC)
ジエノゲスト (不明)
ロキソプロフェンナトリウム水和物 (不明)
レバミピド (不明)
エロビキシバット水和物 (不明)
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 (不明)
耐性乳酸菌製剤(3) (不明)
L カルボシステイン (不明)
トラネキサム酸 (不明)
アセトアミノフェン (不明)
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物 (不明)
センノシドA・Bカルシウム塩 (不明)
ロキソプロフェンナトリウム水和物 (不明)
オランザピン (不明)
ランソプラゾール (不明)
オランザピン (不明)
アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物 (不明)

2錠
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明

不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明

アレルギー性鼻炎
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明

化学物質過敏症

不明

(報)不明 (企)不明

免疫系障害

※化学物質アレルギー

83
(女・4 歳)

2022/04/??

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