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資料2-2 ベポタスチンベシル酸塩のリスク区分について[5.2MB] (20 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42464.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第5回 8/28)《厚生労働省》 |
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別紙様式5
未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
転帰
報告の種類
備考
(識別番号)
因果関係評価
(報) 報告者の因果関係評価
(企)企業の因果関係評価
副作用の種類
性別
年齢
副作用発現
年 月 日
排尿異常
男
不明
不明
不明
自発報告
(報)未記載 (企)不明
感染症および寄生
虫症
上咽頭炎
女
不明
不明
不明
自発報告
(報)未記載 (企)不明
胃腸障害
口内炎
男
49
不明
不明
自発報告
(報)未記載 (企)不明
器官別大分類
基本語
腎および尿路障害
副作用の用語は
MedDRA/J Version 26.1 SOCおよびPTを使用
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未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
転帰
報告の種類
備考
(識別番号)
因果関係評価
(報) 報告者の因果関係評価
(企)企業の因果関係評価
副作用の種類
性別
年齢
副作用発現
年 月 日
排尿異常
男
不明
不明
不明
自発報告
(報)未記載 (企)不明
感染症および寄生
虫症
上咽頭炎
女
不明
不明
不明
自発報告
(報)未記載 (企)不明
胃腸障害
口内炎
男
49
不明
不明
自発報告
(報)未記載 (企)不明
器官別大分類
基本語
腎および尿路障害
副作用の用語は
MedDRA/J Version 26.1 SOCおよびPTを使用
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