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資料2-2 ベポタスチンベシル酸塩のリスク区分について[5.2MB] (28 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42464.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第5回 8/28)《厚生労働省》 |
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表 7 「用法・用量」に関するアンケート記載状況推移
アンケー
ト番号※
③-1
③-2
③-3
アンケート
「タリオン AR」を使用された期間と1日の使用量はどれくらいです
か」の質問で
「1 回 1 錠を 1 日 2 回」と回答された使用者 (③-2 との重複を除く)
「タリオン AR」を使用された期間と1日の使用量はどれくらいです
か」の質問で
「1 回 1 錠を 1 日 2 回」と その他」に重複して回答された使用者
「タリオン AR」を使用された期間と1日の使用量はどれくらいです
か」の質問で
「その他」と回答された使用者(③-2 との重複を除く)
第1次
まで
84.3%
(1,066
/1,264)
2.8%
(35
/1,264)
12.9%
(163
/1,264)
第2次
まで
85.0%
(2,758
/3,244)
2.8%
(92
/3,244)
12,1%
(394
/3,244)
最終報告
まで
85.0%
(2,813
/3,308)
2.9%
(95
/3,308)
12,1%
(400
/3,308)
上記と同様に、使用上の注意「効能・効果」に関するアンケート結果について、調査開始から
第1次までと、調査開始から第2次まで調査期間及び調査開始から最終報告までの結果を比較した
ところ、以下の通り「タリオンAR」の使用理由・症状は?」の質問で「花粉、ハウスダスト
(室内塵)などによるアレルギー症状」と回答された使用者(④-2との重複を除く)の割合は同程
度に保たれていた(表8)。
表 8 「効能・効果」についてのアンケート記載状況推移
アンケー
ト番号※
④-1
④-2
アンケート
「タリオン AR」の使用理由・症状は?」の質問で
「花粉、ハウスダスト(室内塵)などによるアレルギー症状」と回答さ
れた使用者(④ 2 との重複を除く)
「タリオン AR」の使用理由・症状は?」の質問で
「花粉、ハウスダスト(室内塵)などによるアレルギー症状 と「上記
以外」と重複して回答された使用者
④ 3
「タリオン AR」の使用理由・症状は?」の質問で
「上記以外」と回答された使用者(④-2 を重複を除く)
④-4
いずれにも回答なしの使用者
第1次
まで
90.7%
(1,147
/1,264)
6.4%
(81
/1,264)
2.6%
(33
/1,264)
0.2%
(3
/1,264)
第2次
まで
91.6%
(2,972
/3,244)
5.9%
(190
/3,244)
2.3%
(75
/3,244)
0.2%
(7
/3,244)
最終報告
まで
91.6%
(3,029
/3,308)
5.9%
(196
/3,308)
2.3%
(76
/3,308)
0.2%
(7
/3,308)
上記の通り、調査開始から当該調査期間(最終報告:2020 年 12 月 10 日~2023 年 12 月 9 日)
を通した適正使用に関するアンケート結果(3,308 例)は、第 1 次のアンケート結果(1264 例)
と比較し、重要な「してはいけないこと」
「用法・用量」
「効能・効果」各項目の割合は同程度かや
や改善傾向がみられた。本調査を通して、で適正使用に関して、追加の対応が必要な懸念事項は
ないと考える。
適正使用について、「してはいけないこと」「相談すること」「用法・用量(使用期間を含
む。)」「効能・効果」を逸脱して使用した事例について、社内の一般用医薬品医療情報担当者
に対して本剤の適正使用に関する研修を適宜実施している。
また、納入した薬局全店に対して、チェックシート、使用者向け説明書、説明文書などを同梱
した「適正使用セット」により適正使用に係る情報提供を行い、引き続き、適正使用状況等に注
視しながら、これらの情報提供については継続して実施していく。
以上
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アンケー
ト番号※
③-1
③-2
③-3
アンケート
「タリオン AR」を使用された期間と1日の使用量はどれくらいです
か」の質問で
「1 回 1 錠を 1 日 2 回」と回答された使用者 (③-2 との重複を除く)
「タリオン AR」を使用された期間と1日の使用量はどれくらいです
か」の質問で
「1 回 1 錠を 1 日 2 回」と その他」に重複して回答された使用者
「タリオン AR」を使用された期間と1日の使用量はどれくらいです
か」の質問で
「その他」と回答された使用者(③-2 との重複を除く)
第1次
まで
84.3%
(1,066
/1,264)
2.8%
(35
/1,264)
12.9%
(163
/1,264)
第2次
まで
85.0%
(2,758
/3,244)
2.8%
(92
/3,244)
12,1%
(394
/3,244)
最終報告
まで
85.0%
(2,813
/3,308)
2.9%
(95
/3,308)
12,1%
(400
/3,308)
上記と同様に、使用上の注意「効能・効果」に関するアンケート結果について、調査開始から
第1次までと、調査開始から第2次まで調査期間及び調査開始から最終報告までの結果を比較した
ところ、以下の通り「タリオンAR」の使用理由・症状は?」の質問で「花粉、ハウスダスト
(室内塵)などによるアレルギー症状」と回答された使用者(④-2との重複を除く)の割合は同程
度に保たれていた(表8)。
表 8 「効能・効果」についてのアンケート記載状況推移
アンケー
ト番号※
④-1
④-2
アンケート
「タリオン AR」の使用理由・症状は?」の質問で
「花粉、ハウスダスト(室内塵)などによるアレルギー症状」と回答さ
れた使用者(④ 2 との重複を除く)
「タリオン AR」の使用理由・症状は?」の質問で
「花粉、ハウスダスト(室内塵)などによるアレルギー症状 と「上記
以外」と重複して回答された使用者
④ 3
「タリオン AR」の使用理由・症状は?」の質問で
「上記以外」と回答された使用者(④-2 を重複を除く)
④-4
いずれにも回答なしの使用者
第1次
まで
90.7%
(1,147
/1,264)
6.4%
(81
/1,264)
2.6%
(33
/1,264)
0.2%
(3
/1,264)
第2次
まで
91.6%
(2,972
/3,244)
5.9%
(190
/3,244)
2.3%
(75
/3,244)
0.2%
(7
/3,244)
最終報告
まで
91.6%
(3,029
/3,308)
5.9%
(196
/3,308)
2.3%
(76
/3,308)
0.2%
(7
/3,308)
上記の通り、調査開始から当該調査期間(最終報告:2020 年 12 月 10 日~2023 年 12 月 9 日)
を通した適正使用に関するアンケート結果(3,308 例)は、第 1 次のアンケート結果(1264 例)
と比較し、重要な「してはいけないこと」
「用法・用量」
「効能・効果」各項目の割合は同程度かや
や改善傾向がみられた。本調査を通して、で適正使用に関して、追加の対応が必要な懸念事項は
ないと考える。
適正使用について、「してはいけないこと」「相談すること」「用法・用量(使用期間を含
む。)」「効能・効果」を逸脱して使用した事例について、社内の一般用医薬品医療情報担当者
に対して本剤の適正使用に関する研修を適宜実施している。
また、納入した薬局全店に対して、チェックシート、使用者向け説明書、説明文書などを同梱
した「適正使用セット」により適正使用に係る情報提供を行い、引き続き、適正使用状況等に注
視しながら、これらの情報提供については継続して実施していく。
以上
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