副作用等発現状況
本剤

類薬

類薬

類薬

（第１類医薬品）

（第２類医薬品）

（第２類医薬品）

（第２類医薬品）

タリオンＡＲ

アレグラＦＸ

アレジオン１０

クラリチンＥＸ

（ベポタスチンベシル酸塩 10mg（１
錠中））

（フェキソフェナジン塩酸塩
60mg（1錠中））

（エピナスチン塩酸塩
10mg（1錠中））

（ロラタジン
10mg（1錠中））

2020/12/10～2023/12/9

2012/11/1～
2015/10/30

2010/1/22～
2014/10/24

2017/1/16～
2020/1/15

3,111例

3,211例

3,128例

医療用同一成分

タリオン錠 5mg、同 10mg＊1

販売名（成分名）

販売開始～製造販売後
調査期間終了

3,308例

調査症例数
副作用発現件
数／件・例
（率：％）

4,453例

※ １症例の中に複数の副作用を発現した場合は、副作用の領域毎にそれぞれ１例（％）として集計している。

99例126件（2.99%）

合計件数

60例87件（1.93%）

114例135件（3.55%）

69例102件（2.2%）

89例95件（2.00%）

感 染 症及 び寄
1例1件（0.03%）
生虫症

耳下腺炎（1）

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-

1例1件（0.03%）

化学物質アレル
ギー（1）

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-

-

-

-

-

-

-

-

1例1件（0.03%）

食欲亢進（1）

-

-

2例3件（0.06%）

不眠症（1）
神経過敏（1）
睡眠障害（1）

-

-

1例1件（0.03%）

不眠症（1）

-

-

免疫系障害

代 謝 及び 栄養
障害
精神障害

1例1件（0.03%）

神経系障害

浮動性めまい
57例58件（1.72%） （2）
頭痛（5）
傾眠（51）

味覚消失（1）
浮動性めまい
23例24件（0.74%） （4）
頭痛（4）
片頭痛（1）
傾眠（14）

眠気（43）
頭痛（7）
52例54件（1.62%） めまい（2）
足のしびれ（1）
頭がぼーっとした
（1）

浮動性めまい（3）
頭痛（5）
傾眠（16）
浮動性めまい（4）
27例29件（0.86%） 体位性めまい（1） 65例66件（1.46%） 頭痛（3）
味覚異常（1）
傾眠（59）
嗅覚錯誤（1）
頭部不快感（2）

眼障害

1例1件（0.03%）

眼瞼刺激（1）

-

-

1例1件（0.03%）

眼乾燥（1）

-

-

2例2件（0.04%）

眼の異常感（1）
眼部腫脹（1）

-

-

-

-

-

-

-

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-

動悸（1）

-

-

1例1件（0.03%）

動悸（1）

-

-

-

-

-

-

-

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-

-

-

-

-

1例1件（0.02%）

鼻乾燥（1）

耳 お よび 迷路
障害
1例1件（0.03%）
心臓障害
血管障害

-

呼 吸 器、 胸郭
お よ び縦 隔障 7例8件（0.21%）
害

胃腸障害

12例16件
（0.36%）

肝胆道系障害 -

皮 膚 及び 皮下 2例2件（0.06%）
組織障害

筋 骨 格系 およ
び 結 合組 織障 1例1件（0.03%）
害
腎 お よび 尿路 1例1件（0.03%）
障害
生 殖 系お よび
乳房障害
一 般 ・全 身障
31例32件
害 お よび 投与
（0.94%）
部位の状態

臨床検査

3例3件（0.09%）

傷 害 、中 毒お
よ び 処置 合併 症
副作用報告数 11例16件
一
般
調
査

【使用成績調査・特定使用成績調査・
製造販売後調査】＊2

主な副作用

傾眠
: 4 件
倦怠感 : 3 件

悪夢（1）

息詰まり感（1）
咽喉乾燥（2）
呼吸困難（1）
咳嗽（1）
鼻出血（1）
呼吸困難（1）
喉頭痛（1）
鼻閉（3）
鼻閉（2）
鼻乾燥（1）
16例23件（0.51%） 鼻乾燥（3）
くしゃみ（1）
鼻漏（4）
高粘稠性上気道分
くしゃみ（3）
泌物（1）
あくび（1）
鼻痛（2）
鼻部不快感（1）
口腔咽頭痛（1）

咽喉痛（1）
咳嗽（1）
咽喉乾燥（1）
鼻づまり（1）
11例14件（0.34%） 鼻乾燥（5）
鼻痛（1）
鼻出血（1）
息苦しさ（1）
鼻部不快感（2）

咳嗽（3）
湿性咳嗽（1）
口腔咽頭痛（1）
咽喉乾燥（1）
呼吸困難（1）
12例19件（0.38%） 高粘稠性上気道分
泌物（1）
鼻乾燥（4）
鼻出血（3）
鼻閉（1）
鼻漏（1）
鼻痛（2）

腹部不快感（2）
腹痛（1）
上腹部痛（1）
便秘（3）
下痢（2）
口唇腫脹（1）
悪心（2）
嘔吐（1）
軟便（3）

腹部不快感（2）
腹痛（2）
上腹部痛（2）
12例12件（0.39%） 下痢（2）
消化不良（1）
流涎過多（1）
舌障害（1）
軟便（1）

むかつき（1）
胃痛（1）
胃部不快感（2）
11例12件（0.34%） 便秘（3）
口唇乾燥（2）
口内炎（1）
腹部膨満感（2）

腹痛（1）
上腹部痛（2）
便秘（3）
下痢（2）
消化不良（1）
悪心（3）
上腹部痛（6）
18例20件（0.57%） 血便排泄（1）
11例12件（0.25%） 胃腸障害（1）
歯痛（1）
舌炎（1）
口の感覚鈍麻（1）
悪心（4）
口唇のひび割れ
（1）
口唇乾燥（1）
口内乾燥（2）
口内炎（1）

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皮膚乾燥（1）
そう痒症（1）

2例5件（0.06%）

紅斑（1）
そう痒症（1）
発疹（1）
蕁麻疹（1）
全身性そう痒症
（1）

5例5件（0.16%）

発疹（2）
そう痒（2）
皮膚乾燥（1）

3例3件（0.10%）

発疹（2）
皮膚亀裂（1）

6例6件（0.13%）

薬疹（2）
光線過敏性反応
（1）
そう痒症（1）
発疹（2）

関節痛（1）

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1例1件（0.03%）

肩こりの悪化（1） -

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-

頻尿 (1)

1例1件（0.03%）

頻尿（1）

1例1件（0.03%）

頻尿（1）

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1例1件（0.03%）

月経障害（1）

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-

胸部不快感（1）
異常感（3）
27例29件（0.86%） 倦怠感（10）
末梢性浮腫（1）
口渇（13）
冷感（1）

7例8件（0.16%）

熱感（1）
倦怠感（4）
発熱（1）
口渇（2）

異常感（3）
全身性浮腫（1）
倦怠感（12）
浮腫（1）
口渇（15）

異常感（2）

倦怠感（5）

19例19件（0.61%） 倦怠感（5）
末梢性浮腫（1）
口渇（11）

45例46件（1.40%） 口渇（39）
熱感（1）
浮腫（1）

心拍数増加（1）
体重増加（1）
尿量減少（1）

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618例852件

など

頭痛
：129件
鼻咽頭炎： 52件
倦怠感 ： 38件

264例416件

など

頭痛 : 32件
吐き気 : 28件
口渇 : 21件

98例153件

頭痛、口腔咽頭痛など
など

※ 本剤及び医療用同一成分に含有される添加物は同一である。本剤は医療用タリオン10mg錠と同一製剤。
＊1 効能・効果は、アレルギー性鼻炎の他、蕁麻疹及び皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症）に伴うそう痒を含む。用法・用量は、１回10mgを１日２回経口投与であり、本剤と同じ。
＊2 使用成績調査は使用実態下の調査のため小児の症例も含まれる

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