よむ、つかう、まなぶ。
議題１ 別紙１ (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43370.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第135回 9／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
帰無仮説として、両群の有害事象発生率が 20.5％で等しいと仮定し、非劣性マージンを 10％、片側検
定で第一種の過誤を 5％未満、検出力を 80％以上とした場合、1 群あたりの最小必要症例数は 205 例で
あると計算された。また、本試験では、腹腔鏡下手術例に対して開腹手術例を傾向スコアマッチングさ
せるため、開腹手術例の症例数を多めに集積する必要がある。そのため、本研究の目標登録症例数を、
腹腔鏡下手術例 210 例、開腹手術例 240 例と設定した。
20
定で第一種の過誤を 5％未満、検出力を 80％以上とした場合、1 群あたりの最小必要症例数は 205 例で
あると計算された。また、本試験では、腹腔鏡下手術例に対して開腹手術例を傾向スコアマッチングさ
せるため、開腹手術例の症例数を多めに集積する必要がある。そのため、本研究の目標登録症例数を、
腹腔鏡下手術例 210 例、開腹手術例 240 例と設定した。
20